Basilea anuncia la finalización del registro de pacientes en el estudio de fase 3 Eradicate, que investiga el ceftobiprol en infecciones del torrente sanguíneo
11 de enero 2022 a las 07:15
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Basilea Pharmaceutica AG ha anunciado la finalización del registro de pacientes en el estudio de fase 3 ERADICATE. Este estudio está investigando el ceftobiprol en el tratamiento de pacientes con infecciones complicadas del torrente sanguíneo causadas por Staphylococcus aureus, también conocidas como bacteriemia por Staphylococcus aureus (SAB). ERADICATE alcanzó su objetivo de inscripción de 390 pacientes. ERADICATE es el segundo de los dos estudios de fase 3 necesarios para la presentación reglamentaria de ceftobiprol en los EE.UU. El primer estudio, TARGET, en pacientes con infecciones bacterianas agudas de la piel y de las estructuras cutáneas (ABSSSI) comunicó resultados positivos en 2019. Si los resultados del estudio ERADICATE también son positivos, se presentará una solicitud de nuevo fármaco a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. Los Estados Unidos son el mayor mercado potencial para el ceftobiprol, teniendo en cuenta la elevada incidencia de infecciones por SARM (Staphylococcus aureus resistente a la meticilina) en ese país.2 millones de dólares, lo que supone aproximadamente el 70% de los costes potenciales totales del programa) con fondos federales del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU.; Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta; Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), bajo el número de contrato HHSO100201600002C.
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Basilea Pharmaceutica AG Allschwil, anteriormente conocida como Basilea Pharmaceutica AG, es una empresa biofarmacéutica en fase comercial con sede en Suiza. La empresa opera en un segmento, que es el descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos farmacéuticos para satisfacer las necesidades de pacientes con infecciones bacterianas y fúngicas graves. Ha lanzado dos marcas hospitalarias, Cresemba, que es un fármaco intravenoso y oral para el tratamiento de infecciones fúngicas invasivas, y Zevtera, que es un antibiótico intravenoso para el tratamiento de infecciones bacterianas graves, especialmente la neumonía. Además, la empresa tiene en cartera varios activos antiinfecciosos preclínicos. Los productos de la empresa están presentes en Estados Unidos, Canadá, Europa, Asia y África.
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