Baudax Bio, Inc. anunció el resultado satisfactorio de su primer análisis provisional en un ensayo de fase II del BX1000 para el bloqueo neuromuscular (BNM) en pacientes sometidos a cirugía electiva. Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, con control activo, en el que se comparan tres dosis diferentes de BX1000 con una dosis estándar de rocuronio, tiene previsto inscribir a un total de 80 pacientes adultos sometidos a cirugía electiva con anestesia intravenosa total. El criterio principal de valoración de la eficacia es la proporción de pacientes que cumplen los criterios de buenas o excelentes condiciones de intubación según una escala estandarizada.

Además, el ensayo está evaluando el perfil de seguridad y tolerabilidad del BX1000 y el rocuronio en esta población de pacientes. Este análisis provisional preplanificado evaluó las condiciones de intubación de cada paciente tras la administración del fármaco del estudio de forma ciega. En la cohorte de 20 pacientes, 5 pacientes por grupo recibieron uno de los medicamentos del estudio.

Se observó que los 20 pacientes cumplían los criterios de condiciones de intubación Buenas o Excelentes a los 60 segundos. Diecinueve de los sujetos fueron intubados con éxito tras la evaluación a los 60 segundos, y el sujeto restante tras la evaluación a los 90 segundos. Los tratamientos del estudio fueron generalmente bien tolerados sin que se produjeran acontecimientos adversos graves o serios.