Bausch Health Companies Inc. y Solta Medical han anunciado la aprobación de Thermage®? FLX y la almohadilla de retorno TR-4 por la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA). La almohadilla de retorno TR-4 no está aprobada para su uso por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Thermage es un tratamiento no invasivo que utiliza tecnología de radiofrecuencia para ayudar a tensar y mejorar la tersura y textura de la superficie de la piel con el fin de optimizar el aspecto del paciente. Thermage es un tratamiento versátil y eficaz que puede utilizarse en todo tipo de pieles y sexos, en una amplia gama de zonas de la cara, el cuerpo y alrededor de los ojos. En todo el mundo se han realizado más de dos millones de tratamientos Thermage.

Indicaciones: Los componentes de suministro exclusivo de energía de radiofrecuencia del sistema Thermage®? [CPT] [FLX] y sus accesorios están indicados para su uso en: El tratamiento no invasivo de las arrugas alrededor de los ojos, incluidos los párpados superiores e inferiores. La aplicación simultánea de energía de radiofrecuencia y vibración cutánea mediante los sistemas Thermage® CPT y FLX y sus accesorios están indicados para su uso en: Tratamiento no invasivo de las arrugas alrededor del ojo, Tratamiento no invasivo de las arrugas y Mejora temporal del aspecto de la celulitis.

Información de seguridad importante: No se someta al tratamiento Thermage si tiene un marcapasos cardíaco, un cardioversor, un desfibrilador o cualquier otro implante eléctrico. Informe a su médico si tiene un implante eléctrico o si tiene alguna duda sobre si debe someterse a un tratamiento Thermage®. Solta Medical no ha estudiado el uso del sistema Thermage: Sobre rellenos cutáneos (labios, mejillas, arrugas faciales y pliegues cutáneos) En personas embarazadas y/o en periodo de lactancia, diabéticas, con una enfermedad autoinmune como el lupus, con herpes labial, herpes genital o epilepsia En personas con maquillaje permanente y/o tatuajes En niños El efecto adverso más comúnmente comunicado durante el tratamiento es un dolor de leve a moderado en la zona tratada.

Los efectos adversos comunicados con más frecuencia después del tratamiento son los siguientes: Puede producirse un enrojecimiento leve que suele resolverse en 24 horas. Puede producirse hinchazón, que suele resolverse en 5 días, pero puede permanecer hasta varias semanas. Los siguientes efectos adversos se producen con poca frecuencia: El procedimiento puede producir calentamiento en las capas superiores de la piel, causando quemaduras y la consiguiente formación de ampollas y costras.

Existe la posibilidad de formación de cicatrices. Pueden aparecer irregularidades en la superficie de la piel hasta 1 o más meses después del tratamiento. Puede producirse entumecimiento, hormigueo" o parálisis temporal; normalmente se resuelve en poco tiempo pero puede persistir hasta varias semanas.

Pueden aparecer bultos o nódulos bajo la piel, principalmente en la zona del cuello, que suelen resolverse en 1 ó 2 semanas sin complicaciones crónicas o a largo plazo. La piel puede oscurecerse, pero normalmente se resuelve en varios meses.