Un tribunal de apelaciones de EE.UU. ratificó el jueves una decisión a favor de Bausch Health que prohibía a la farmacéutica rival Alvogen comercializar una versión genérica propuesta del tratamiento contra la diarrea Xifaxan de Bausch hasta 2029.

Un tribunal federal de Delaware había determinado que el genérico de la filial de Alvogen, Norwich Pharmaceuticals, infringiría patentes propiedad de Salix Pharmaceuticals, de Bausch. Bloqueó la aprobación del genérico por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. hasta que expire la última patente estadounidense de Xifaxan, en octubre de 2029.

Los representantes de Bausch y Alvogen no respondieron inmediatamente a las solicitudes de comentarios sobre la decisión.

Bausch ha dicho que el litigio podría afectar a sus planes de escindir su negocio de cuidado ocular Bausch + Lomb. Los analistas de Jefferies dijeron el jueves que la decisión elimina una "barrera clave" para la escisión.

Bausch ha acordado por separado permitir los genéricos de Xifaxan de Teva Pharmaceuticals, Sun Pharmaceuticals y Sandoz a partir de 2028 tras resolver los litigios de patentes relacionados.

El Xifaxan está aprobado para tratar la diarrea del viajero y el síndrome del intestino irritable (SII) y puede utilizarse para prevenir el trastorno cerebral relacionado con el hígado, la encefalopatía hepática (HE).

Salix demandó a Norwich por infracción de patente por su genérico propuesto en 2020. Un juez federal de Delaware determinó en 2022 que el genérico infringiría tres patentes de Salix relacionadas con el tratamiento de la HE, al tiempo que declaró inválidas otras patentes de Salix.

Norwich solicitó al Tribunal de Apelación del Circuito Federal de EE.UU. que revocara la decisión del tribunal de distrito de bloquear su genérico basándose en la infracción, mientras que Salix apeló la decisión de invalidar sus otras patentes.

La FDA aprobó provisionalmente el genérico de Norwich el año pasado, pero se negó a conceder su aprobación definitiva debido a la orden del tribunal de Delaware.

Norwich también ha apelado una derrota en un pleito separado en el tribunal federal de Washington, D.C., donde intentó forzar a la FDA a aprobar completamente su medicamento. (Reportaje de Blake Brittain en Washington; Edición de David Bario y Bill Berkrot)