Bausch Health, Canada Inc. ha anunciado los primeros listados públicos de planes de medicamentos para PrUCERIS® (budesonida) espuma en aerosol para el tratamiento de la colitis ulcerosa distal de leve a moderada en adultos. UCERIS ya está disponible para los pacientes a través de los planes públicos de medicamentos de cinco provincias canadienses: Ontario, Quebec, Saskatchewan, Nuevo Brunswick y Nueva Escocia. Estas primeras inclusiones de UCERIS en los planes públicos de medicamentos se producen tras la firma de una carta de intenciones con la Alianza Farmacéutica Pancanadiense (pCPA) a principios de este año, en la que se establecen los parámetros para la inclusión del tratamiento en los planes públicos de medicamentos de las provincias, los territorios y el gobierno federal.

UCERIS, que forma parte de la creciente franquicia gastrointestinal de la empresa, está disponible en Canadá con receta médica desde septiembre de 2023 y está cubierto por la mayoría de los planes de medicamentos de los seguros privados del país. UCERIS es la única espuma rectal glucocorticosteroide disponible en Canadá indicada para la inducción de la remisión en pacientes adultos con colitis ulcerosa distal activa de leve a moderada que se extiende hasta 40 cm del borde anal. En un estudio en el que se comparó la espuma de budesonida y el enema de budesonida en pacientes con colitis ulcerosa distal activa, la mayoría de los pacientes (84%) prefirieron la formulación en espuma por su mejor tolerabilidad y más fácil aplicación.

La colitis ulcerosa es una enfermedad crónica que afecta al intestino grueso, o colon. La afección causa inflamación y ulceración (llagas) a lo largo del revestimiento del colon, lo que puede provocar dolor abdominal, calambres, hemorragias y diarrea. En la colitis ulcerosa, la inflamación comienza en el recto y continúa por el colon.

Los síntomas incluyen diarrea con sangre y mucosidad, dolor en el lado izquierdo del abdomen, tenesmo y urgencia (sensación de necesidad de defecar aunque el intestino esté vacío). En los dos estudios clínicos en los que se basó la aprobación de la espuma rectal en aerosol UCERIS, una proporción significativamente mayor de pacientes del grupo UCERIS que del grupo placebo estaban en remisión en la semana 6 (38,3% y 44,0% frente a 25,8% y 22,4% respectivamente, p agrupada < 0,0001) y tenían una subpuntuación de hemorragia rectal de 0 en la semana 6 (46,6% y 50,0% frente a

28,0% y 28,6% respectivamente, p agrupada < 0,0001). También hubo una mayor proporción de pacientes en el grupo UCERIS que en el grupo placebo con una subpuntuación de endoscopia de 0 o 1 en la semana 6 (55,6% y 56,0% frente a 43,2% y 36,7% respectivamente.