BERLÍN (dpa-AFX) - Bayer podría vender pronto en la UE su medicamento contra el cáncer de próstata Nubeqa en otra indicación. El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento recomendó la aprobación del principio activo darolutamida (nombre comercial Nubeqa) en combinación con quimioterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm), anunció el viernes el grupo farmacéutico y agroquímico. Normalmente, la aprobación sigue a una recomendación del comité. Nubeqa ya está aprobado para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico con alto riesgo de desarrollar metástasis (CPRCm de alto riesgo).

En septiembre de 2022, Bayer había presentado nuevos datos de ensayos sobre el fármaco que avalaban su eficacia. Según los datos, el principio activo darolutamida mejoró la supervivencia global de los pacientes con mHSPC y prolongó el tiempo hasta el empeoramiento de los síntomas relacionados con la enfermedad y el dolor.

Nubeqa está aprobado en muchos países para el tratamiento de pacientes con CPCNPnm con alto riesgo de desarrollar metástasis. Para el mHSPC, el fármaco ya ha sido aprobado en EE.UU. y ahora se espera que lo sea pronto en la UE. Las solicitudes en China y Japón están en curso.

La empresa farmacéutica y química calcula unas ventas máximas de más de tres mil millones de euros para Nubeqa, las mayores ventas en un solo año./mis/men/jha/