BioAtla, Inc. organiza una jornada virtual de I+D sobre su novedoso anticuerpo condicional y reversiblemente activo dirigido contra CTLA-4, BA3071. Un estudio de fase 1 de escalada de dosis evaluó la monoterapia con BA3071 seguida de la combinación con nivolumab, realizado en 18 pacientes que habían fracasado previamente con PD-1 y una mediana de al menos tres líneas previas de tratamiento. En las 6 cohortes (n = 16 pacientes evaluables), se observó la mejor respuesta global con dos respuestas confirmadas (una respuesta completa [RC] y una respuesta parcial [RP].

nueve enfermedad estable (EV); un paciente con melanoma uveal sigue en tratamiento durante más de 12 ciclos; dos pacientes con melanoma cutáneo siguen en tratamiento durante más de 14 y 17 ciclos, respectivamente; un paciente con carcinoma pulmonar microcítico (CPM) sigue en tratamiento más de un año (>22 ciclos); Más concretamente, en la cohorte de 350 mg en combinación con 240 mg de nivolumab (n = 5), se observó un beneficio clínico significativo en tres pacientes, incluidos 1 RC, 1 RP y 1 DS; La RC confirmada se observó en una paciente muy pretratada con cáncer de cuello uterino en estadio IV con tres líneas de terapia previas; La RP confirmada (54.3% de reducción tumoral) se observó en una paciente muy pretratada con cáncer de cuello uterino en estadio IV con cuatro líneas de terapia previas; No se observaron acontecimientos adversos emergentes del tratamiento relacionados con el grado 4 entre las 18 pacientes tratadas; Dos pacientes con acontecimientos adversos relacionados con el sistema inmunitario (Grado 3) notificados hasta la fecha; No se alcanzó la dosis máxima tolerada; Se observó un DLT de 3 pacientes que recibieron 700 mg; Está en curso una evaluación adicional de 700 mg y potencialmente a 1000 mg. Actualmente está en marcha un estudio clínico de fase 2 de BA3071 en monoterapia y en combinación con un inhibidor de PD-1. Utilizando su tecnología patentada Conditionally Active Biologics (CAB), BioAtla desarrolla novedosos anticuerpos monoclonales y biespecíficos reversiblemente activos y otros candidatos a productos terapéuticos proteicos.

Entre los ejemplos de declaraciones prospectivas se incluyen, entre otros, las declaraciones que la empresa hace en relación con los planes y perspectivas empresariales; los resultados, la realización, el progreso y el calendario de los programas de investigación y desarrollo y los ensayos clínicos; las expectativas con respecto a la inscripción y la dosificación en los ensayos clínicos, y los planes y expectativas con respecto a futuras actualizaciones de datos, ensayos clínicos, reuniones reglamentarias y presentaciones reglamentarias. Los factores que podrían hacer que los resultados reales difirieran incluyen, entre otros: los posibles retrasos en los ensayos clínicos y preclínicos; la incertidumbre inherente a la investigación y el desarrollo, incluida la capacidad de cumplir los criterios de valoración clínicos previstos, las fechas de inicio y/o finalización de los ensayos clínicos, las fechas de presentación reglamentaria, o las actualizaciones de la aprobación reglamentaria, los ensayos clínicos, las actualizaciones de la aprobación reglamentaria, los ensayos clínicos y las reuniones reglamentarias y las presentaciones reglamentarias.Los factores que podrían hacer variar los resultados reales incluyen, entre otros posibles retrasos en los ensayos clínicos y preclínicos; las incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo, incluida la capacidad de cumplir los puntos finales clínicos previstos, las fechas de inicio y/o finalización de los ensayos Clical, la fecha de presentación reglamentaria o las fechas de aprobación reglamentaria, así como la posibilidad de nuevos datos clínicos desfavorables y análisis adicionales de los datos clínicos existentes; si las autoridades reguladoras estarán satisfechas con el diseño y los resultados de los estudios clínicos o tomarán medidas reguladoras favorables basadas en los resultados de los estudios clínicos; la dependencia del éxito de la plataforma tecnológica CAB; la capacidad de inscribir pacientes en los ensayos clínicos en curso y futuros; el éxito en la selección y priorización de activos para centrar el desarrollo en determinados candidatos a productos e indicaciones; la capacidad de formar colaboraciones y asociaciones con terceros y el éxito de dichas colaboraciones y asociaciones; la dependencia de terceros para la fabricación y el suministro de candidatos a productos para los ensayos clínicos; la dependencia de terceros para realizar ensayos clínicos y algunos aspectos de los ensayos clínicos y algunos aspectos del estudio.