BioAtla, Inc. presenta los datos del ensayo clínico de fase 2 en la conferencia norteamericana sobre cáncer de pulmón IASLC 2023 y en el evento virtual KOL
05 de diciembre 2023 a las 14:00
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BioAtla, Inc. presentó un póster y un debate titulado "Ensayo de fase 2 de mecbotamab vedotin (BA3011), un CAB-AXL-ADC, solo o en combinación con nivolumab en pacientes con CPNM no escamoso" en la Conferencia IASLC del 1 al 3 de diciembre y en un Evento KOL virtual celebrado el 4 de diciembre de 2023. Mecbotamab vedotin, CAB-AXL- ADC, es un conjugado anticuerpo-fármaco de actividad condicional y reversible dirigido contra el receptor tirosina quinasa AXL. Este activo clínico en fase 2 se dirige a múltiples tipos de tumores sólidos, como el sarcoma de tejidos blandos y óseos y el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) que han progresado previamente con terapias con inhibidores de PD-1/L1, EGFR o ALK.
La Oficina de Medicamentos Huérfanos (OODP) de la FDA concedió la designación de medicamento huérfano a mecbotamab vedotin para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos. BioAtla tiene en marcha un estudio clínico multicéntrico de fase 2, abierto, que evalúa la eficacia y la seguridad del BA3011 solo y en combinación con nivolumab. A 30 de junio de 2023, el estudio ha reclutado a 40 pacientes de histología no escamosa y 4 de histología escamosa confirmada con CPNM localmente avanzado o metastásico, estado de rendimiento ECOG de 0 o 1, fracaso del tratamiento con un inhibidor de PD-1/L1 o terapia aprobada para las aberraciones tumorales genómicas EGFR o ALK, y estatus tumoral AXL-positivo (TmPS 1%).
Utilizando su tecnología patentada Conditionally Active Biologics (CAB), BioAtla desarrolla novedosos anticuerpos monoclonales y biespecíficos reversiblemente activos y otros candidatos a productos terapéuticos proteicos. BioAtla tiene dos programas CAB de primera clase actualmente en ensayos clínicos de fase 2, mecbotamab vEDotin,BA3011, un novedoso conjugado anticuerpo-fármaco condicionalmente activo dirigido a AXL (CAB-ROR2-ADC). Ejemplos de declaraciones prospectivas son, entre otras, las declaraciones relativas a los planes y perspectivas empresariales y a si los ensayos clínicos respaldarán el registro; los resultados, la realización, el progreso y el calendario de los programas de investigación y desarrollo y de los ensayos clínicos; y la posible vía de aprobación reglamentaria de los candidatos a pro ductos.
Los factores que podrían hacer que los resultados reales difirieran incluyen, entre otros: los posibles retrasos en los ensayos clínicos y preclínicos; las incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo, incluida la capacidad de cumplir los criterios de valoración clínicos previstos, las fechas de inicio y/o finalización de los ensayos clínicos, las fechas de presentación reglamentaria o las fechas de aprobación reglamentaria, así como la posibilidad de nuevos datos clínicos desfavorables y análisis adicionales de los datos clínicos existentes; si las autoridades reguladoras estarán satisfechas con el diseño y los resultados de los estudios clínicos o tomarán medidas reguladoras favorables basadas en los resultados de los estudios clínicos; la dependencia del éxito de la plataforma tecnológica CAB; la capacidad de inscribir pacientes en los ensayos clínicos en curso y futuros; el éxito de la selección y priorización de activos para centrar el desarrollo en los candidatos a productos e indicaciones seleccionados; la capacidad de formar colaboraciones y asociaciones con socios terceros con socios terceros con la FDA y otros socios.
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BioAtla, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de terapias basadas en anticuerpos para el tratamiento del cáncer de tumores sólidos. Los productos candidatos de la empresa incluyen mecbotamab vedotin (BA3011), ozuriftabmab vedotin (BA3021), BA3071 y BA3182. Su principal producto candidato, el BA3011, es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) biológico condicionalmente activo (CAB) dirigido contra la AXL, que es un receptor de la proteína cinasa. El BA3071 es un potencial terapéutico para múltiples tipos de tumores sólidos, entre ellos el sarcoma de tejidos blandos y óseos, y el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). El BA3021 está desarrollando un conjugado anticuerpo-fármaco CAB dirigido contra un receptor tirosina quinasa como el receptor huérfano 2 (ROR2). BA3071 es un anticuerpo CAB anti-CTLA-4 que se está desarrollando como terapéutica para múltiples indicaciones de tumores sólidos. El BA3182 está diseñado con un dominio de unión a EpCAM y un dominio de unión a CD3, ambos dominios de unión con actividad CAB (Dual-CAB), para el tratamiento del adenocarcinoma avanzado.
BioAtla, Inc. presenta los datos del ensayo clínico de fase 2 en la conferencia norteamericana sobre cáncer de pulmón IASLC 2023 y en el evento virtual KOL