Biocon Limited recibe la aprobación de la Autoridad Sudafricana de Regulación de Productos Sanitarios (SAHPRA, por sus siglas en inglés) para su medicamento complejo integrado verticalmente, Tacrolimus en cápsulas de 0,5 mg, 1 mg y 5 mg, en Sudáfrica.
20 de abril 2024 a las 07:59
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Biocon Limited ha recibido la aprobación de la Autoridad Sudafricana de Regulación de Productos Sanitarios (SAHPRA, por sus siglas en inglés) para su medicamento complejo integrado verticalmente, Tacrolimus en cápsulas de 0,5 mg, 1 mg y 5 mg, en Sudáfrica. Se trata de la primera aprobación de la empresa en este país. El tacrolimus, un inhibidor de la calcineurina, es un inmunosupresor utilizado en el tratamiento de pacientes con trasplantes de órganos, que reduce la capacidad del organismo para rechazar un órgano trasplantado.
Ha sido especialmente eficaz en el tratamiento de pacientes de trasplante renal durante más de dos décadas.
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Biocon Limited es una empresa biofarmacéutica con sede en la India, centrada en el tratamiento de la diabetes, el cáncer y las enfermedades autoinmunes. Su segmento incluye genéricos, biosimilares, biológicos novedosos y servicios de investigación. Ha desarrollado y comercializado biológicos novedosos, biosimilares e ingredientes farmacéuticos activos (API) complejos de moléculas pequeñas en la India y en varios mercados mundiales clave, así como formulaciones genéricas en Estados Unidos, Europa y mercados emergentes clave. Su cartera de API incluye cardiología, antidiabéticos, inmunosupresores, esclerosis múltiple, anticancerígenos/oncológicos y otros productos clave. Sus productos incluyen tacrolimus, rosuvastatina, simvastatina, atorvastatina, pravastatina, fingolimod y otros. Cuenta con más de cinco instalaciones en Bangalore, Hyderabad y Visakhapatnam, en la India. Sus instalaciones de fabricación de API aprovechan plataformas tecnológicas complejas que van desde la fermentación microbiana, la purificación cromatográfica, la síntesis química, la síntesis de péptidos y los HPAPI.
Biocon Limited recibe la aprobación de la Autoridad Sudafricana de Regulación de Productos Sanitarios (SAHPRA, por sus siglas en inglés) para su medicamento complejo integrado verticalmente, Tacrolimus en cápsulas de 0,5 mg, 1 mg y 5 mg, en Sudáfrica.