Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. Ltd. (Biocytogen) ha anunciado la formación oficial de dos grandes divisiones de negocio para representar la cartera de productos, servicios y activos de la empresa. Durante la última década, Biocytogen ha desarrollado varias plataformas tecnológicas para agilizar todo el proceso de desarrollo de fármacos, incluida la generación de productos especializados (humanizados) en modelos animales y celulares, la evaluación farmacológica preclínica y, más recientemente, el descubrimiento y desarrollo clínico de anticuerpos totalmente humanos. Con la expansión de las iniciativas de la empresa centradas en el desarrollo de fármacos a base de anticuerpos, la empresa ha establecido oficialmente dos divisiones de negocio, una centrada en los modelos animales y los servicios preclínicos, y la otra en el descubrimiento y desarrollo de fármacos novedosos a base de anticuerpos para la concesión de licencias externas y las asociaciones.

Las plataformas preclínicas de Biocytogen incluyen servicios personalizados de edición genética, generación de productos de modelos animales y celulares humanizados y/o inmunodeficientes listos para usar, y servicios de farmacología preclínica. Estos productos y servicios innovadores permiten una evaluación eficaz de las nuevas terapias antihumanas, especialmente las biológicas. Para mostrar mejor estas líneas de negocio y mejorar la imagen de marca de los modelos y servicios preclínicos de la empresa, ésta integrará estas importantes plataformas bajo la submarca "BioMice?

submarca. Como uno de los líderes en la producción de modelos animales humanizados, el establecimiento de la submarca BioMice para la división de modelos y servicios preclínicos de Biocytogen aumentará la conciencia global del papel central de los productos de modelos animales de la empresa en el descubrimiento de fármacos biológicos. La otra división de negocio de Biocytogen, que aprovecha sus plataformas patentadas RenMice® de anticuerpos totalmente humanos (RenMab®, RenLite®, RenNano®, RenTCRm?, RenTCR?) para descubrir nuevas terapias de anticuerpos para la concesión de licencias y/o el codesarrollo, se anunciará en una fecha posterior.

Con estas divisiones en funcionamiento, los productos y servicios de BioMice abarcarán lo siguiente: Servicios de edición de genes: El equipo de edición genética de Biocytogen proporciona servicios de edición genética de calidad para suministrar cepas BioMice personalizadas a los clientes, utilizando las tecnologías ESC/HR (ESC, Célula Madre Embrionaria; HR, Recombinación Homóloga) y EGE? (edición extrema del genoma). Hace varios años, la empresa estableció de forma independiente células madre sobre el fondo C57BL/6 y desarrolló un sistema de cultivo para mantenerlas totipotentes tras casi 100 pases, de modo que pudieran utilizarse más fácilmente para obtener ratones adultos.

EGE? es una tecnología de edición genética basada en CRISPR/Cas9 que multiplica por casi 20 la eficacia del knock-in génico tras una labor independiente de I+D y optimización. Además, esta tecnología permite la edición precisa de secuencias de ADN en casi cualquier lugar del genoma.

Hasta la fecha, se han entregado a los clientes aproximadamente 4300 proyectos personalizados de edición de genes. I+D/producción/venta de modelos animales y celulares editados genéticamente: Hasta la fecha, se han desarrollado más de 2900 modelos animales y celulares BioMice editados genéticamente para el descubrimiento preclínico de fármacos y la evaluación farmacológica, y se espera que cada año entren en el mercado entre 200 y 300 nuevos modelos. Estos modelos pueden dividirse en 3 categorías: Modelos animales y celulares con dianas farmacológicas humanizadas, incluidos puntos de control inmunitarios (como PD-1 y CD3E), citocinas y/o receptores de citocinas (como IL-4/IL-4R e IL-33), GPCR (como CCR8), TAA (como HER2 y TROP2), etc.

Ratones B-NDG? gravemente inmunodeficientes y modelos B-NDG? de segunda generación para la reconstitución del sistema inmunitario humano, incluidos ratones B-NDG B2m KO plus para experimentos prolongados retrasando la aparición de la EICH, ratones B-NDG hIL15 para una mejor reconstitución de las células NK humanas y ratones B-NDG hTHPO que no requieren radiación; ratones knock-out de genes diana, modelos de enfermedades, ratones envejecidos y otros ratones herramienta.

Servicios de farmacología preclínica: Aprovechando la posición de liderazgo de la empresa en la generación de modelos animales innovadores, Biocytogen estableció plataformas completas de farmacología in vivo e in vitro para realizar evaluaciones de la eficacia de los fármacos, análisis farmacodinámicos (PD), análisis farmacocinéticos (PK), análisis de biomarcadores y análisis de patología y toxicidad a gran escala. El equipo de farmacología de la empresa ha desarrollado múltiples modelos de enfermedades, incluidos modelos tumorales (modelos singénicos, modelos de xenoinjertos derivados de líneas celulares (CDX) y de xenoinjertos derivados de pacientes (PDX), y modelos espontáneos), modelos de enfermedades metabólicas (EHNA, obesidad y diabetes, aterosclerosis, enfermedad renal crónica, fibrosis, etc.), y modelos de enfermedades inflamatorias y autoinmunes (asma, artritis reumatoide, dermatitis atópica, psoriasis, LES, EM, EII, etc.) para evaluaciones preclínicas de la eficacia de fármacos. Hasta ahora, Biocytogen se ha convertido en socio a largo plazo de más de 400 empresas biotecnológicas y biofarmacéuticas de todo el mundo; se han completado más de 2000 proyectos de evaluación farmacológica.

Instalaciones para animales: Biocytogen cuenta con una instalación SPF de 55.000 metros cuadrados en Haimen (Jiangsu), China, con instalaciones más pequeñas en Daxing (Pekín), China y Boston (EE.UU.). La capacidad total es de más de 150.000 jaulas, incluidas 30.000 jaulas en 300 aisladores y 120.000 jaulas en CIV. La capacidad máxima de suministro de la instalación es de 800.000 ratones modificados genéticamente al año.

Mediante la aplicación de estrictos procedimientos científicos y operativos normalizados, y un sistema de gestión de las instalaciones altamente eficiente, los centros de animales se adhieren a estrictas normas de pruebas críticas de control de calidad para identificar la contaminación microbiana. El centro de animales de Haimen está acreditado por la AAALAC desde 2016, y el centro de animales de Pekín recibió la acreditación de la AAALAC en 2021; el centro satélite de Boston se adhiere a las mismas normas.