El Leqembi, vendido por sus socios Eisai Co Ltd y Biogen Inc a un precio de lista anual de 26.500 dólares, fue aprobado este año por la vía acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE UU (FDA). Los resultados de los ensayos demostraron posteriormente que ralentizaba la tasa de deterioro cognitivo en un 27% en comparación con un placebo en pacientes con enfermedad en fase inicial.

Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), la agencia que gestiona el plan de salud para personas mayores de 65 años, cubren actualmente el medicamento sólo para los pacientes inscritos en ensayos clínicos.

La agencia afirmó que ampliará la cobertura si el Leqembi -y otros medicamentos similares que eliminan del cerebro una proteína tóxica llamada amiloide- recibieran la aprobación estándar de la FDA. Está previsto que la FDA decida antes del 6 de julio si concede la aprobación estándar basándose en las pruebas de la eficacia clínica del Leqembi.

La mayoría de los aproximadamente 6 millones de estadounidenses que padecen Alzheimer reciben su cobertura sanitaria a través de Medicare.

Los investigadores de la UCLA calcularon un gasto anual de 2.000 millones de dólares para una estimación a la baja de 86.000 pacientes que recibieran Leqembi, y de 5.100 millones si unos 216.000 pacientes elegibles fueran tratados con el fármaco.

Eisai y Biogen han calculado que Leqembi se utilizaría para tratar a unos 100.000 pacientes estadounidenses en sus tres primeros años en el mercado.

El coste del tratamiento de estos pacientes "podría sobrecargar el programa Medicare y a sus beneficiarios, que podrían tener que hacer frente a primas crecientes para ayudar a Medicare a pagar el medicamento", señaló en un comunicado Julia Cave Arbanas, directora del proyecto de investigación y una de las autoras principales del trabajo.

El Leqembi está aprobado para pacientes en las fases más tempranas de la enfermedad de desgaste cerebral. La estimación de la UCLA parte de la base de que sólo un número limitado tendría acceso al fármaco debido a las limitaciones del sistema sanitario y a otras barreras.

Los fármacos antiamiloides pueden causar inflamaciones y hemorragias cerebrales peligrosas, lo que requiere que los pacientes sean vigilados de cerca mediante visitas al neurología y resonancias magnéticas, lo que contribuye a las nuevas estimaciones de costes.

Las estimaciones de Medicare, publicadas en JAMA Internal Medicine, descubrieron que los gastos de bolsillo de los pacientes que carecen de un seguro médico adicional podrían alcanzar los 6.600 dólares al año, aproximadamente una quinta parte de los ingresos medios de un beneficiario de Medicare.

Los investigadores de la UCLA publicaron el año pasado un análisis similar para el anterior fármaco antiamiloide Aduhelm de Eisai y Biogen, estimando que si una cuarta parte de los adultos elegibles recibieran el medicamento, el coste anual para Medicare sería de entre 7.000 y 37.000 millones de dólares.

En respuesta a tales previsiones, Medicare dijo en 2021 que subiría las primas de su plan que cubre los servicios médicos y hospitalarios ambulatorios en un 15%, una cifra récord. Esa subida se redujo después de que se redujera el precio de Aduhlem y de que los CMS establecieran severas restricciones de cobertura.

Las previsiones de gasto del Aduhlem de la UCLA se basaban en estimaciones de que entre 1,1 y 5,7 millones de beneficiarios de Medicare padecían deterioro cognitivo leve o demencia leve con placas amiloides.

El último estudio "lleva nuestro método anterior un paso más allá", afirmó el Dr. John Mafi, autor del estudio, "al tener en cuenta las limitaciones de capacidad del sistema sanitario y las realidades y dificultades del mundo real para acceder a un médico, someterse a una prueba de detección de deterioro cognitivo, acudir a un neurólogo y obtener una tomografía por emisión de positrones para evaluar la placa amiloide."

Los investigadores advirtieron de que el análisis se basaba en estimaciones de los resultados de los escáneres cerebrales y no puede dar cuenta de los cambios en la capacidad del sistema sanitario.