BioMark Diagnostics Inc. ha anunciado varias actualizaciones del ensayo clínico en curso en el que se utiliza la prueba de biopsia líquida de la empresa para la detección precoz y el seguimiento del cáncer de pulmón. Dado que el éxito de los ensayos clínicos depende de un reclutamiento eficaz de pacientes, BioMark se complace en anunciar que la inscripción en su estudio pivotal de cribado del cáncer de pulmón superó los 1.000 participantes en menos de un año. El proyecto de demostración del cribado del cáncer de pulmón dirigido por el Dr. Simon Martel, neumólogo del Instituto del Corazón y Pulmón de Quebec (Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec- Université Laval - IUCPQ-UL), pretende combinar la prueba de biopsia líquida metabolómica de BioMark con biomarcadores radiómicos y genéticos para ayudar a los quebequeses en situación de riesgo a acceder a un programa de cribado del cáncer de pulmón preciso y accesible.

El estudio multimodal fue diseñado para reclutar a 4.000 participantes de ocho grandes hospitales de todo Quebec, generando datos que puedan apoyar la implantación de BioMark en la provincia de Quebec. La Compañía también anuncia su primer paciente internacional reclutado como parte de un ensayo europeo prospectivo de cribado del cáncer de pulmón en Francia conocido como el estudio ILYAD. El panel de biomarcadores sanguíneos de BioMark ha sido seleccionado para definir la evaluación personalizada del riesgo de cáncer de pulmón en la población europea apta para el cribado que tiene más probabilidades de beneficiarse de un TAC.

El estudio está siendo dirigido por el Pr Sébastien Couraud, neumólogo de los Hospices Civils de Lyon (HCL) y a través de una asociación con TransDiag, con sede en Francia. A través del estudio ILYAD, los investigadores están estudiando la tasa de participación durante la ronda inicial en el programa de cribado del cáncer de pulmón y evaluando el rendimiento de varios biomarcadores sanguíneos para la detección de cánceres en individuos cribados. La prueba que está desarrollando el consorcio ofrecería la oportunidad de examinar a casi 4 millones de individuos en Francia que cumplen los requisitos para someterse al cribado del cáncer de pulmón según las directrices europeas actuales.

Estos individuos de riesgo tienen entre 50 y 75 años y un historial de tabaquismo intenso. La empresa tiene la intención de proseguir con la validación clínica de la prueba como prueba desarrollada en laboratorio (LDT) en paralelo a estos estudios en curso. La prueba de evaluación del riesgo de cáncer de pulmón de BioMark estará disponible a través de su laboratorio acreditado con sede en Quebec, BioMark Diagnostic Solutions Inc, en un plazo aproximado de 9 a 12 meses, en función de la finalización de la certificación ISO 15-189.