BiomX Inc. anunció la dosificación de los dos primeros pacientes del estudio de fase 1b/2a de la compañía que evalúa el BX004 para el tratamiento de las infecciones respiratorias crónicas en pacientes con fibrosis quística (“FQ”). BiomX está desarrollando el BX004 para el tratamiento de los pacientes con FQ que padecen infecciones respiratorias crónicas causadas por Pseudomonas aeruginosa, principal responsable de la morbilidad y la mortalidad en los pacientes con FQ. En septiembre de 2021, el BX004 recibió la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para iniciar un estudio de fase 1b/2a en pacientes con FQ con infecciones respiratorias crónicas causadas por Pseudomonas aeruginosa.

El estudio de fase 1b/2a del BX004 consta de dos partes. La parte 1 del estudio evaluará la seguridad, la farmacocinética y la actividad microbiológica/clínica del BX004 en ocho pacientes con FQ en un diseño de dosis única ascendente y de dosis múltiple, con resultados previstos para el tercer trimestre de 2022. La parte 2 del estudio evaluará la seguridad y la eficacia del BX004 en 24 pacientes con FQ aleatorizados a una cohorte de tratamiento o de placebo en una proporción de 2:1.

Los resultados de la parte 2 se esperan en el primer trimestre de 2023. En enero de 2022, BiomX recibió un premio de desarrollo terapéutico de hasta 5 millones de dólares de la Fundación de Fibrosis Quística (“CF Foundation”). El premio está estructurado como una inversión de capital en la que la Fundación FQ ha acordado comprar hasta 5 millones de dólares en acciones ordinarias de BiomX en dos tramos separados.

El primer tramo se recibió el 21 de diciembre de 2021, y la Fundación FQ realizó una inversión de capital inicial de 3 millones de dólares.