Immune Therapeutics, Inc. d/b/a Biostax Corp. anunció la firma de un acuerdo de colaboración en investigación con Immgenuity, Inc. La investigación conjunta se centrará en el uso de IMTV014 de Immgenuity y Lodonal(TM) y JKB-122 de Biostax, tanto de forma independiente como conjunta, para determinar si los efectos inmunomoduladores de las terapias farmacológicas de Biostax combinadas con IMTV013 de Immgenuity pueden lograr la remisión en pacientes con VIH. Según los términos del acuerdo, Immgenuity y Biostax colaborarán para avanzar en el desarrollo de inmunoterapias novedosas para el tratamiento del VIH y otras enfermedades.

La colaboración aprovechará la experiencia de Immgenuity en el desarrollo de tecnologías punteras para la identificación y caracterización de poblaciones de células inmunitarias y mecanismos de escape inmunitario, y los profundos conocimientos y experiencia de Biostax en el uso de la naltrexona como agente potenciador del sistema inmunitario y antiinflamatorio. La plataforma de la vacuna IMTVO14 de Immgenuity es una inmunoterapia, compuesta por un virus VIH modificado genéticamente que es incapaz de bloquear la señalización inmunitaria como lo hace el VIH natural. Al restablecer la señalización inmunitaria, se espera que la IMTVOI4 restablezca una respuesta inmunitaria normal, viable y robusta frente al VIH y que probablemente permita eliminar el virus incluso de las zonas santuario en las que el virus persiste a pesar de un tratamiento farmacológico agresivo contra el VIH.

El programa clínico JKB-122 y Lodonal Biostax también buscarán acelerar un ensayo de fase 2b con la FDA: "Efectos de JKB-122 y Lodon(TM) sobre la activación de la inmunidad de las células T y la inflamación en pacientes que no responden o que fracasan en su terapia CAR-T contra el VIH". El criterio de valoración primario es mostrar una disminución de las comorbilidades y de las infecciones oportunistas y de los síntomas clínicos como diarrea, fatiga, dolor, infecciones de las vías respiratorias superiores, trastornos cutáneos, y confirmar los cambios de la activación inmunitaria de las células T y la reducción de los biomarcadores de inflamación. Los ensayos clínicos previos han demostrado que Lodonal(TM) yJKB-122 pueden modular el sistema inmunitario aumentando las células NK, CD4, mejorar las CD4/CD8 y reducir la infección oportunista y el dolor en pacientes con VIH, al tiempo que reducen la inflamación. El éxito en estos ensayos proporcionará pruebas para el uso de Lodonal(TM) y/o JKB-122 como parte de una terapia combinada para la remisión y la restauración inmunológica en pacientes con VIH.

Biostax ha desarrollado una formulación oral de liberación rápida de la sustancia farmacológica "naltrexona a dosis bajas", conocida como Lodonal(TM), para su uso como fármaco inmunoterápico activo con propiedades antiinflamatorias. Lodonal(TM) es uno de los primeros fármacos aprobados para tomarse una vez al día como regulador del sistema inmunitario para el tratamiento del VIH/SIDA. La aprobación por parte de la NFDAC se basó en los resultados de un ensayo puente que dio como resultado un aumento del 44% en el recuento de CD4 frente a un aumento del 11% para los pacientes con tratamiento estándar.

A diferencia del "objetivo único" y del ensayo se espera que se utilice para ser tomado como un fármaco inmunoterápico activo con propiedades antiinflamatorias.