Black Diamond Therapeutics, Inc. anuncia que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos permite su solicitud de nuevo fármaco en investigación para el BDTX-1535
10 de enero 2022 a las 16:47
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El 10 de enero de 2022, Black Diamond Therapeutics, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos había permitido su solicitud de nuevo fármaco en investigación para BDTX-1535. La compañía espera iniciar el estudio de fase 1 de BDTX-1535 en el primer trimestre de 2022 y espera proporcionar una actualización clínica en la segunda mitad de 2023.
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Black Diamond Therapeutics, Inc. es una empresa oncológica en fase clínica centrada en el desarrollo de terapias MasterKey que abordan familias de mutaciones oncogénicas en dianas clínicamente validadas. Las terapias MasterKey de la empresa están diseñadas para abordar amplias poblaciones de pacientes genéticamente definidas, superar la resistencia, minimizar las toxicidades mediadas por el tipo salvaje y ser penetrantes en el cerebro para tratar enfermedades del sistema nervioso central (SNC). La empresa está avanzando en dos programas en fase clínica: BDTX-1535, un inhibidor MasterKey penetrante en el cerebro del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) de cuarta generación dirigido contra el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) y el glioblastoma (GBM) mutantes del EGFR, y BDTX-4933, un inhibidor MasterKey penetrante en el cerebro del RAF dirigido contra las alteraciones de KRAS, NRAS y BRAF en tumores sólidos. Su BDTX-4876 es un inhibidor MasterKey de las mutaciones oncogénicas FGFR2/3 con selectividad frente a FGFR1/4. La empresa también está centrada en un candidato a desarrollo contra un oncogén validado no revelado.
Black Diamond Therapeutics, Inc. anuncia que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos permite su solicitud de nuevo fármaco en investigación para el BDTX-1535
BLACK DIAMOND THERAPEUTICS, INC. 
