Bluejay informa de que la FDA está de acuerdo en considerar su plan para seguir una vía regulatoria de novo para la prueba Symphony II-6

Bluejay Diagnostics, Inc. ha anunciado que la FDA ha aceptado considerar el plan de Bluejay de buscar una presentación De Novo para la prueba Symphony IL-6. En la respuesta escrita a la presentación de enero de 2022 del paquete informativo de pre-sumisión de la FDA, la FDA declaró que la Prueba Symphony IL-6 de Bluejay podría ser considerada para la vía De Novo.