Brii Biosciences anunció nuevos datos de dos estudios de fase 1 en voluntarios sanos en EE.UU., que evaluaron el BRII-732 y el BRII-778 de acción prolongada, ambos candidatos a fármacos en desarrollo para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Los resultados de ambos estudios muestran que el BRII-732 y el BRII-778 de una sola semana son seguros y bien tolerados, lo que genera datos importantes para apoyar el desarrollo en curso de una posible terapia combinada oral de una sola semana, la primera de su clase, para tratar el VIH. Los resultados de estos estudios se presentaron en dos sesiones de pósters en la IDWeek 2022.

Uno de los pósteres presentados en la IDWeek, titulado Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of BRII-732, A Medoxomil Carbonate Prodrug of Islatravir in Healthy Adult Subjects (Seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del BRII-732, un fármaco de carbonato de medoxomilo de islatravir en sujetos adultos sanos), destaca que el BRII-732 oral demostró un perfil de seguridad y tolerabilidad aceptable tras una dosis única ascendente (SAD) de hasta 200 mg y una dosis múltiple ascendente (MAD) de hasta 25 mg, así como un perfil farmacocinético (PK) favorable y lineal que alcanzó los objetivos terapéuticos. Estos datos refuerzan el desarrollo potencial del BRII-732 como parte de una terapia antirretroviral combinada, incluso con una dosis semanal. Un segundo póster en la IDWeek, titulado Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of BRII-778, A Modified-Release Oral Formulation of Rilpivirine in Healthy Adult Subjects (Seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del BRII-778, una formulación oral de liberación modificada de la rilpivirina en sujetos adultos sanos), demuestra que la administración SAD y MAD de las formulaciones del BRII-778 son, en general, seguras y bien toleradas, con perfiles PK coherentes con una absorción oral más lenta, lo que proporciona información clave para la evaluación clínica en curso y el desarrollo del BRII-778 como parte de un régimen potencial de una vez a la semana para el tratamiento del VIH.

Además, tres de los socios estratégicos de desarrollo de Brii presentarán un total de 16 resúmenes en la IDWeek 2022 relacionados con activos en desarrollo conjunto con la empresa. Esta presencia colectiva en la IDWeek respalda el sólido progreso científico en toda la cartera de antiinfecciosos de Brii, diseñados para abordar una amplia gama de enfermedades infecciosas que presentan importantes cargas de salud pública para las personas de todo el mundo. Como parte de estas asociaciones, Brii posee los derechos de licencia para avanzar en múltiples candidatos terapéuticos en la Gran China para infecciones gramnegativas resistentes a múltiples fármacos (MDR) y resistentes a fármacos extensos (XDR) con Qpex Biopharma, así como para micobacterias no tuberculosas con AN2 Therapeutics.