Bristol Myers Squibb anunció los resultados de un estudio de fase 2 que evaluaba el BMS-986278, un potencial antagonista oral del receptor 1 del ácido lisofosfatídico (LPA1), primero en su clase, en pacientes con fibrosis pulmonar progresiva (FPP). El estudio demostró que la administración dos veces al día de 60 mg de BMS-986278 durante 26 semanas redujo la tasa de disminución del porcentaje previsto de capacidad vital forzada (ppFVC) en un 69% en comparación con el placebo (en general, el 38% de los pacientes del estudio recibieron un tratamiento antifibrótico de fondo). Estos datos se presentarán durante la sesión 1 de Abstracts Leading to Evolution in Respiratory Medicine Trials (ALERT) en el Congreso Internacional 2023 de la Sociedad Respiratoria Europea (ERS), que se celebrará del 9 al 13 de septiembre en Milán (Italia).

Este estudio de fase 2 fue un ensayo global y aleatorizado en el que cohortes paralelas de pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y FDP recibieron 30 mg o 60 mg de BMS-98278 o placebo emparejado por vía oral dos veces al día durante 26 semanas. Los EA más frecuentes en los brazos de placebo, 30 mg y 60 mg incluyeron diarrea (15%, 15%, 7%), COVID-19 (5%, 15%, 14%), tos (10%, 8%, 12%) y disnea (15%, 5%, 0%). Las tasas de interrupción del tratamiento debidas a EA fueron más elevadas en el brazo placebo, produciéndose en el 15%, 3% y 0% de los pacientes de los brazos placebo, 30 mg y 60 mg, respectivamente.

Los resultados de la cohorte de FPI del estudio de fase 2 se presentaron previamente en la Conferencia Internacional de la Sociedad Torácica Americana (ATS) en mayo de 2023, mostrando una reducción relativa del 62% en la tasa de disminución de la ppFVC con 60 mg de BMS-986278 frente a placebo con o sin terapia de fondo. Dichas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas y proyecciones actuales sobre futuros resultados financieros, metas, planes y objetivos e implican riesgos, suposiciones e incertidumbres inherentes, incluyendo factores internos o externos que podrían retrasar, desviar o cambiar cualquiera de ellos en los próximos años, que son difíciles de predecir, pueden estar fuera de control y podrían causar que los futuros resultados financieros, metas, plan y objetivos difieran materialmente de los expresados en, o implícitos en, las declaraciones. Estos riesgos, suposiciones, incertidumbres y otros factores incluyen, entre otros, que los resultados futuros del estudio pueden no ser coherentes con los resultados obtenidos hasta la fecha, que el BMS-986278 puede no recibir la aprobación reglamentaria para el estudio.