Calliditas Therapeutics AB anunció que la FDA ha concedido un periodo de exclusividad de medicamento huérfano de siete años para TARPEYO, que expirará en diciembre de 2030 en función de cuándo la compañía obtenga la aprobación completa con una nueva indicación para este medicamento. Tras la aprobación plena en diciembre de 2023, TARPEYO (budesonida) está indicado "para reducir la pérdida de función renal en adultos con nefropatía primaria por inmunoglobulina A (NIgA) que presentan riesgo de progresión de la enfermedad". El periodo de exclusividad refleja la nueva indicación que cubre a todos los pacientes adultos con NIgA primaria en riesgo de progresión de la enfermedad basada en una reducción confirmada de la pérdida renal que refleja un beneficio clínico sobre la función renal para los pacientes adultos con NIgA primaria.