Cardiff Oncology anuncia datos clínicos actualizados y nuevos biomarcadores del ensayo de fase 2 sobre el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración en la reunión anual de la AACR
08 de abril 2022 a las 19:05
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Cardiff Oncology, Inc. ha anunciado datos clínicos actualizados y nuevos análisis de biomarcadores de su ensayo de fase 2 en curso de onvansertib en combinación con abiraterona/prednisona en pacientes con cáncer de próstata resistente al castrado (CPRCm) metastásico. Los datos se presentan en un póster en la Reunión Anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR), que tiene lugar tanto virtualmente como en persona en el Centro de Convenciones Ernest N. Morial de Nueva Orleans, Luisiana, del 8 al 13 de abril de 2022.El criterio de valoración primario de la eficacia del ensayo de mCRPC es la tasa de control de la enfermedad a las 12 semanas (DCR a las 12 semanas), que se define por un descenso o estabilización de los niveles de PSA (aumento de <25% con respecto al valor inicial o inferior a 2 ng/mL). Cada uno de los tres brazos del ensayo ha evaluado una pauta de dosificación diferente de onvansertib junto con abiraterona y prednisona administrada a lo largo del ciclo de tratamiento respectivo.
El brazo A evaluó 24 mg/m2 de onvansertib en los días 1 a 5 de los ciclos de 21 días, el brazo B evaluó 18 mg/m2 de onvansertib en los días 1 a 5 de los ciclos de 14 días, y el brazo C está evaluando 12 mg/m2 de onvansertib en los días 1 a 14 de los ciclos de 21 días. Los datos y conclusiones clave del póster de la AACR (con fecha de corte del 2 de febrero de 2022) y del ensayo en curso incluyen Eficacia: El 75% (15/20) de los pacientes evaluables del brazo C, que representa el esquema de tratamiento más denso en dosis, mostraron un control de la enfermedad mediante SD/PR radiográfica a las 12 semanas, en comparación con el 53% (9/17) y el 58% (11/19) en los brazos A y B, menos densos en dosis, respectivamente; Biomarcador: La respuesta al tratamiento (DS/PR) se asoció positivamente con mutaciones en PTEN y MTOR, genes clave en la vía de señalización PI3K, Las firmas genéticas que se correlacionaron con la respuesta al tratamiento incluyeron las correspondientes a las vías ERG+ y Notch, que están implicadas en la invasión celular, la transición epitelial-mesenquimal y la metástasis, Los genes relacionados con las funciones mitocondrial e inmunitaria se regularon a la baja en los pacientes que lograron una DS o un PR en comparación con los que mostraron una enfermedad progresiva; Seguridad: El régimen de tratamiento de onvansertib en combinación con abiraterona/prednisona ha sido bien tolerado. Una copia electrónica del póster y el resumen correspondiente, titulados, Biomarcadores de respuesta a la abiraterona y al inhibidor de la polo-como-cinasa 1 (PLK1) onvansertib en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración (mCRPC), está disponible para los asistentes registrados a la reunión anual de la AACR en el sitio web de la reunión.
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Cardiff Oncology, Inc. es una empresa biotecnológica en fase clínica. Está aprovechando la inhibición de PLK1, una diana farmacológica oncológica bien validada, para desarrollar terapias novedosas en toda una gama de cánceres con la necesidad médica no cubierta. Está centrada en programas clínicos en indicaciones como el cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con mutación de RAS y en ensayos iniciados por investigadores en adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (CPDm), cáncer de pulmón microcítico (CPCP) y cáncer de mama triple negativo (CMTn). Su principal candidato a fármaco, el Onvansertib, es un fármaco oral de molécula pequeña altamente específico para la inhibición de PLK1 con una semivida de 24 horas. Tiene cinco ensayos clínicos en curso y previstos de onvansertib: un ensayo (CRDF-004) en tratamiento de primera línea en pacientes con CCRm con mutación del RAS, un ensayo (CRDF-001) en tratamiento de segunda línea en pacientes con CPDm, y tres ensayos iniciados por investigadores en CPDm de primera línea, CPCP recidivante y CMTN no resecable localmente avanzado o metastásico.
Cardiff Oncology anuncia datos clínicos actualizados y nuevos biomarcadores del ensayo de fase 2 sobre el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración en la reunión anual de la AACR