El consejo de administración de CARsgen Therapeutics Holdings Limited ha anunciado que los resultados finales de seguimiento del ensayo CT041-CG4006 (NCT03874897) iniciado por el investigador con satricabtagene autoleucel (satri-cel, CT041) (un producto candidato autólogo de células T CAR contra Claudin18.2) se han publicado en Nature Medicine el 3 de junio de 2024. Los datos se presentaron como ponencia oral en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2024, el 3 de junio de 2024, de 12:30 a 15:30, hora de verano del Este. Se han publicado más detalles en el sitio web corporativo https://www.carsgen.com.

El artículo publicado en Nature Medicine se titulaba Claudin18.2-specific CAR T Cells in gastrointestinal cancers: phase 1 trial final results. El resumen de la reunión anual de ASCO de 2024 se titulaba Claudin18.2-Targeted Chimeric Antigen Receptor T Cell Therapy for Patients with Gastrointestinal Cancers: Resultados finales del ensayo de fase 1 CT041- CG4006. Satri-cel es un producto candidato autólogo de células T CAR contra la proteína Claudin18.2 que puede ser potencialmente el primero de su clase a nivel mundial.

Satri-cel se ha desarrollado para el tratamiento de tumores sólidos Claudin18.2 positivos, con especial atención al cáncer gástrico/cáncer de la unión gastroesofágica (CG/GEJ) y al cáncer de páncreas (CP). Los ensayos en curso incluyen ensayos iniciados por investigadores (CT041-CG4006, NCT03874897), un ensayo clínico confirmatorio de fase II para GC/GEJ avanzado en China (CT041- ST-01, NCT04581473), un ensayo clínico de fase I para terapia adyuvante de CP en China (CT041-ST-05, NCT05911217) y un ensayo clínico de fase 1b/2 para adenocarcinoma gástrico o pancreático avanzado en Norteamérica (CT041-ST-02, NCT04404595). La FDA estadounidense concedió a Satri-cel la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT) para el tratamiento del GC/GEJ avanzado con tumores Claudin18.2-positivos en enero de 2022 y la EMA le concedió la elegibilidad PRIME para el tratamiento del cáncer gástrico avanzado en noviembre de 2021.

Satri-cel recibió la designación de medicamento huérfano de la FDA estadounidense en 2020 para el tratamiento del GC/GEJ y la designación de medicamento huérfano de la EMA en 2021 para el tratamiento del cáncer gástrico avanzado.