Castle Biosciences, Inc. ha anunciado la publicación de un artículo de consenso de expertos en la revista Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology (JCAD)relacionado con la utilidad de su prueba DecisionDx-SCC en la toma de decisiones clínicas sobre el uso de ART. Las directrices consensuadas esbozan un flujo de trabajo recomendado basado en el riesgo que integra DecisionDx-SCC y la estadificación AJCC8 en las directrices actuales de la National Comprehensive Cancer Network® (NCCN) para mejorar la precisión en las recomendaciones de ART en función de qué pacientes tienen mayor riesgo de metástasis y más probabilidades de beneficiarse del tratamiento. El panel de expertos se reunió en junio de 2023 para revisar los datos de validación y del mundo real de la prueba DecisionDx-SCC y debatir sus experiencias, fundamentos y escenarios en los que han utilizado la prueba para mejorar la estratificación del riesgo e identificar con mayor precisión a los pacientes con CCE con alto riesgo de metástasis que pueden beneficiarse del TAR.

El panel identificó lagunas en la práctica clínica actual en las que la prueba DecisionDx-SCC tiene utilidad para orientar las decisiones de tratamiento, incluido su uso en relación con: La intensificación de los cuidados en pacientes en estadios inferiores con tumores de alto riesgo, la desescalada de los cuidados en pacientes para los que los riesgos de la terapia antirretroviral pueden superar los beneficios y la toma de decisiones sobre la radiación electiva a la cuenca ganglionar. Basándose en estas lagunas, el panel elaboró recomendaciones clínicas basadas en el riesgo y un flujo de trabajo para la derivación a ART en pacientes con CCE, que puede consultarse en el artículo del JCAD. El flujo de trabajo integra las pruebas DecisionDx-SCC, que analizan la biología tumoral de un paciente para predecir de forma independiente el riesgo de metástasis ganglionar o a distancia, y la estadificación AJCC8, que se basa en los factores de riesgo clinicopatológicos de un paciente, en las directrices actuales de la NCCN con el objetivo de mejorar la precisión en las recomendaciones de TRA en la población de pacientes con CCE.

Entre las recomendaciones y declaraciones de consenso específicas esbozadas en el artículo se incluyen las siguientes: Un resultado DecisionDx-SCC de clase 2A o 2B, que indique un riesgo mayor o más alto de metástasis, en cada estadio tumoral AJCC8 sirve como característica de riesgo alto o muy alto a tener en cuenta a la hora de recomendar el TAR. El mayor riesgo metastásico conferido por un resultado de clase 2A o 2B en el análisis multivariante (cociente de riesgos = 2,3; p = 0,013; y cociente de riesgos = 6,9; p < 0,001, respectivamente) es similar o superior al conferido por otras características clinicopatológicas de alto riesgo, incluidas la PNI y la mala diferenciación. Los pacientes con mayor riesgo de metástasis, tal como indica un resultado de la prueba DecisionDx-SCC de clase 2B, deben ser remitidos a oncología radioterápica con la recomendación de una discusión multidisciplinar en la junta tumoral.

En discusiones matizadas en las que los riesgos asociados a la terapia antirretroviral pueden superar a los beneficios, la información adicional proporcionada por la prueba DecisionDx-SCC puede ayudar en la toma de decisiones personalizada. La prueba DecisionDx-SCC puede ayudar a los oncólogos radioterapeutas a determinar una relación riesgo-beneficio más precisa para la radiación ganglionar electiva. El panel recomendó una mayor consideración de la radiación ganglionar electiva para un tumor de clase 2B de DecisionDx-SCC, dado el riesgo drásticamente mayor de metástasis ganglionar.

En general, el panel estuvo de acuerdo en que la prueba DecisionDx-SCC proporciona una estratificación independiente del riesgo que, cuando se combina con las directrices tradicionales de estadificación y manejo, mejora el cuadro clínico, permitiendo a los médicos identificar con mayor precisión a los pacientes con CCE que tienen más probabilidades de beneficiarse de la terapia antirretroviral, así como a los pacientes de menor riesgo que se beneficiarían menos del tratamiento. En un estudio de validación de la prueba DecisionDx-SCC realizado por Wysong y otros, la predicción del riesgo metastásico de los sistemas de estadificación AJCC8 y BWH mejoró significativamente cuando se incluyeron los resultados de la prueba DecisionDx-SCC. Tal y como respalda el artículo de consenso, la estratificación objetiva e independiente del riesgo que proporciona la prueba puede mejorar la precisión en las recomendaciones multidisciplinares de tratamiento, como el uso del TAR, lo que podría ahorrar al sistema sanitario estadounidense cientos de millones de dólares gracias a un uso más adecuado del tratamiento.