Catheter Precision, Inc. ha anunciado que ha concluido la fase de seguimiento de pacientes para el Registro Europeo VIVO. El registro europeo comenzó en octubre de 2021 y la inscripción de pacientes concluyó en junio de 2023. Como se ha divulgado previamente, el registro de la UE inscribió a 125 pacientes con el objetivo de recopilar datos del mundo real sobre el uso y los beneficios de VIVO, al margen de un estudio clínico riguroso.

Los datos sirven para múltiples propósitos, incluido el cumplimiento de los requisitos normativos europeos para la recopilación continua de datos, la publicación de datos multicéntricos y el desarrollo futuro de estudios y mejoras de la tecnología VIVO, incluida una demostración de la precisión y los beneficios de VIVO para la planificación previa al procedimiento de ablación ventricular. Se espera que los datos estén disponibles en el cuarto trimestre de 2024. Además de la conclusión del Registro de la UE, Catheter Precision continúa con los estudios en curso que ha dado a conocer anteriormente como parte de su compromiso de recopilar y publicar datos clínicos para las dos líneas de productos de la empresa, VIVO y LockeT.

La empresa también anunció evaluaciones iniciales adicionales de VIVO. Durante el mes de julio, tres nuevos hospitales europeos comenzarán las evaluaciones del producto, entre ellos el Manchester University NHS, el Hospital Wythenshawe (Reino Unido), el Instituto de Medicina Clínica y Experimental (Praga) y el Hospital Cardinal Massaia (Italia). Además, dos nuevos hospitales estadounidenses de California y Washington se han incorporado al servicio y está previsto que comiencen los procedimientos VIVO este mes como parte de dichas evaluaciones iniciales.