Celyad Oncology SA ha anunciado el balance del año 2021 y ha facilitado las perspectivas para 2022. Hechos destacados del año 2021: Dosificación del primer paciente en el ensayo de fase 1b KEYNOTE-B79 (NCT04991948), que evaluará la terapia de investigación de células T CAR NKG2D alogénicas CYAD-101 con la terapia anti-PD-1 de MSDKEYTRUDA® (pembrolizumab) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) refractario con enfermedad estable por microsatélites (MSS) o con capacidad de reparación de emparejamientos. Los datos del segmento de escalada de dosis del ensayo de fase 1 IMMUNICY-1 (NCT04613557), que evalúa el candidato alogénico CAR T anti-BCMA basado en ARNh, CYAD-211, en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MM r/r), mostraron evidencia de actividad clínica con un buen perfil de tolerabilidad, sin evidencia de enfermedad de injerto contra huésped (EICH). Además, todos los pacientes del ensayo tenían células CYAD-211 detectables en la sangre periférica. En el Día de la Investigación y el Desarrollo, celebrado en julio, se presentaron los programas actuales de CAR T alogénicos y los conceptos preclínicos basados en ARNhc, así como CYAD-203, un candidato a CAR T alogénico basado en ARNhc para la interleucina-18 (IL-18). Presentó los resultados clínicos del ensayo de fase 1 CYCLE-1 (NCT04167696) que evalúa el candidato CAR T autólogo de próxima generación con receptor NKG2D CYAD-02. Los datos del estudio mostraron que un único ARNhc puede dirigirse a dos genes independientes (MICA/MICB) para mejorar el fenotipo de las células CAR T, un enfoque diferenciado entre las tecnologías de control de la expresión génica disponibles actualmente. Refuerzo del balance con una colocación privada de 32,5 millones de dólares con una filial de Fortress Investment Group. La compañía cree que su efectivo y equivalentes de efectivo existentes, combinados con el acceso al acuerdo de compra de acciones establecido con Lincoln Park Capital Fund, LLC, deberían ser suficientes para financiar los gastos operativos y los requisitos de gastos de capital hasta la primera mitad de 2023. Actualización del programa e hitos previstos para 2022: Tras el segmento de escalado de dosis del ensayo de fase 1 IMMUNICY-1 para CYAD-211, el siguiente segmento del estudio evaluará regímenes de linfodepleción mejorados con el objetivo de mejorar la persistencia celular y maximizar potencialmente el beneficio clínico del candidato CAR T anti-BCMA. El protocolo IMMUNICY-1 también permite la redistribución de CYAD-211 en determinados pacientes. La inscripción en las cohortes que evalúan la linfodepleción mejorada está en curso y se esperan datos adicionales del ensayo CYAD-211 IMMUNICY-1 a mediados de 2022. Continúa la inscripción en el ensayo de fase 1b KEYNOTE-B79 de CYAD-101. Además, el estudio KEYNOTE-B79 será objeto de una presentación en el próximo Simposio sobre Cánceres Gastrointestinales de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO GI) que se celebrará del 20 al 22 de enero de 2022. Continúan los estudios de habilitación de nuevos fármacos (IND) para CYAD-203. La presentación de la solicitud de IND para CYAD-203 está prevista para el segundo semestre de 2022.