Celyad Oncology SA ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha levantado la suspensión clínica del ensayo de fase 1b del CYAD-101-002 (KEYNOTE-B79), después de que la Compañía haya realizado cambios en los criterios de elegibilidad del ensayo.
Como ya se había divulgado, el 28 de febrero de 2022, la Compañía anunció que suspendía voluntariamente el ensayo CYAD-101-002 para investigar los informes sobre dos muertes en el estudio. El ensayo fue posteriormente puesto en pausa clínica en marzo de 2022 por la FDA. El ensayo de fase 1b CYAD-101-002 evalúa la terapia de investigación con células T CAR NKG2D alogénicas basadas en la molécula inhibidora del TCR (TIM) con la terapia anti-PD-1 de MSD KEYTRUDA® (pembrolizumab) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) refractario con enfermedad estable por microsatélites (MSS) / con reparación de emparejamientos.