Chembio Diagnostics, Inc. ha anunciado la presentación a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) de una exención de las Enmiendas de Mejora de los Laboratorios Clínicos (CLIA) para el sistema DPP para el VIH y la sífilis. Las tasas de coinfección de VIH y sífilis van en aumento, según los CDC, y se calcula que las personas con una infección de sífilis activa tienen un riesgo entre dos y cinco veces mayor de contraer el VIH si se exponen a ese virus. Los CDC también han informado de que la sífilis no tratada en mujeres embarazadas que contrajeron la enfermedad durante los cuatro años anteriores al parto puede provocar la infección del feto en hasta el 80% de los casos y puede dar lugar a la muerte fetal o infantil en hasta el 40% de los casos.

La sífilis congénita es una enfermedad prevenible que podría reducirse significativamente mediante la realización de pruebas prenatales eficaces a las mujeres en edad fértil y el tratamiento de las mujeres embarazadas infectadas. El Sistema DPP VIH-Sífilis de Chembio ayuda a los médicos a diagnosticar tanto el VIH como la sífilis mientras los pacientes siguen siendo atendidos en el lugar de la prueba. El sistema es una prueba múltiple, de un solo uso y de 15 minutos de duración, que está diseñada, en combinación con el analizador Micro Reader, para detectar simultáneamente los anticuerpos contra los tipos 1 y 2 del VIH y el Treponema pallidum, la bacteria que causa la sífilis.

La prueba utiliza una pequeña muestra de 10 microlitros de sangre total de un dedo, sangre total venosa o plasma.