Clarity Pharmaceuticals anunció la dosificación del primer paciente en la fase terapéutica de su ensayo teranóstico de fase I/II que evalúa los productos teranósticos SAR-bisPSMA de 64 Cu/67 Cu en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC). El ensayo SECuRE (NCT04868604) 1 es un ensayo teranóstico de fase I/IIa para la identificación y el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración (mCRPC) que expresa el antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) mediante el uso de teranósicos de cobre dirigidos (TCT). El 64 Cu SAR-bisPSMA se utiliza para visualizar las lesiones que expresan PSMA y seleccionar los candidatos para la posterior terapia con 67 Cu SAR-bisPSMA.

El ensayo es un estudio multicéntrico, de un solo brazo, de escalada de dosis, con una ampliación de cohorte prevista de hasta 44 pacientes en los Estados Unidos. El objetivo de este ensayo es determinar la seguridad y la eficacia del 67 Cu-SAR-bisPSMA como terapia. El ensayo SECuRE se sometió inicialmente a la fase de dosimetría con 64 Cu SAR-bisPSMA para determinar la biodistribución y la dosimetría del producto en múltiples puntos temporales.

Una vez finalizada la fase, los datos fueron recogidos y revisados por el Comité de Revisión de Seguridad, que ha recomendado que el ensayo avance hacia las aplicaciones terapéuticas con SAR-bisPSMA de 67 Cu. El primer paciente de la fase terapéutica fue tratado en el Centro de Cáncer de Urología y en la Red de Investigación GU de Omaha, Nebraska.