Clarity Pharmaceuticals ha anunciado que el ensayo de diagnóstico de 64 Cu SAR-bisPSMA (COBRA NCT05249127 1) para pacientes con cáncer de próstata está abierto al reclutamiento.COBRA (Copper-64 SAR-BisPSMA in Biochemically Recurrent prostAte cancer) es un ensayo de fase I/II de Tomografía por Emisión de Positrones (PET) en participantes con recidiva bioquímica (BCR) de cáncer de próstata tras la terapia definitiva. Se trata de un ensayo multicéntrico, de un solo brazo, no aleatorizado y abierto de 64 SAR-bisPSMA marcado con Cu en hasta 50 participantes. Los objetivos principales del ensayo son investigar la seguridad y la tolerabilidad de 64 Cu-SAR-bisPSMA, así como su capacidad para detectar correctamente la recidiva del cáncer de próstata. El cáncer de próstata es un objetivo clave del programa de Teranóstica de Cobre Dirigida (TCT) de Clarity, en el que COBRA es uno de los cuatro ensayos clínicos que emplean el agente SAR-bisPSMA. Recientemente, Clarity anunció una colaboración con GURN en un ensayo de diagnóstico de 64 Cu SAR-bisPSMA iniciado por un investigador (IIT), X-Calibur (NCT05286840) 2, patrocinado por el Dr. Luke Nordquist. El ensayo teranóstico de 64 Cu/67 Cu SAR-bisPSMA, SECuRE (NCT04868604) 3, con sede en EE.UU., ha logrado obtener imágenes de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración desde una hora hasta 72 horas después de la inyección. El ensayo de diagnóstico de 64 Cu SAR-bisPSMA en Australia, PROPELLER (NCT04839367) 4, está muy avanzado, con más del 50% de los participantes reclutados en pacientes con cáncer de próstata no tratados y confirmados (es decir, antes de la prostatectomía radical). Clarity ha recibido previamente el aviso de la FDA de que su programa clínico de diagnóstico de la próstata con el 64 Cu SAR-bisPSMA se dirige a las dos poblaciones de pacientes relevantes para el registro: los pacientes anteriores a la prostatectomía/antes del tratamiento definitivo, así como los pacientes con sospecha de recidiva bioquímica.