Clinuvel Pharmaceuticals Limited anunció que los datos clínicos del Programa de Reparación del ADN de CLINUVEL se presentaron durante la noche en la 32ª Reunión de la Sociedad de Fotodermatología en Nueva Orleans, EE.UU., parte de la Reunión 2023 de la Academia Americana de Dermatología (AAD). El profesor Mark Berneburg -Jefe del Departamento de Dermatología y Trastornos Genéticos de la Piel de la Clínica Universitaria de Ratisbona, Alemania- comentó las observaciones clínicas y los resultados del uso de afamelanotida en tres pacientes adultos con xeroderma pigmentoso C (XPC) tratados en el marco del protocolo del estudio de fase II CUV156 de CLINUVEL, actualmente en curso. El XPC es una enfermedad genética caracterizada por un defecto en la reparación del ADN, que hace a los pacientes más susceptibles a los cánceres de piel y reduce significativamente su esperanza de vida.

La mayoría de los pacientes sufrirán una primera neoplasia cutánea durante la infancia, con una esperanza de vida media de unos 30 años. Los resultados iniciales del CUV156 mostraron que la afamelanotida era bien tolerada y que los marcadores clave del fotodaño del ADN, incluidos los dímeros de ciclobutano y pirimidina (CPD), se reducían tras el tratamiento. Los análisis del CUV156 fueron bien recibidos por la comunidad científica, que reconoció que los pacientes con XP carecen de una terapia eficaz y que el tratamiento de la enfermedad se centra actualmente en el tratamiento del cáncer de piel y no en la prevención o reparación del fotodaño del ADN.

En la presentación se señaló que, la afamelanotida se presenta como una terapia fotoprotectora potencial para los pacientes con XPC, que deberá confirmarse mediante un estudio adicional. En enero de 2023, CLINUVEL comunicó por primera vez los resultados iniciales del CUV156.