Cocrystal Pharma recibe orientación de la FDA para avanzar en el desarrollo clínico de su antiviral COVID-19 CDI-45205
06 de enero 2022 a las 14:00
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Cocrystal Pharma, Inc. ha anunciado la recepción de las directrices de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el desarrollo adicional de CDI-45205, el nuevo inhibidor de la proteasa principal del SARS-CoV-2 de Cocrystal, como posible tratamiento para el COVID-19 y sus variantes mediante la administración intranasal/pulmonar. La orientación de la FDA se recibió en una respuesta escrita al paquete informativo de Cocrystals previo a la investigación de un nuevo fármaco (IND) que se presentó en octubre de 2021. La respuesta de la FDA abarcó temas como los estudios preclínicos, la fabricación, la farmacología y la toxicología, y los planes de desarrollo clínico de CDI-45205 para los estudios de fase 1 y fase 2. Como preparación para el desarrollo clínico, Cocrystal pretende llevar a cabo el desarrollo de la formulación del CDI-45205, los estudios de habilitación del IND y las evaluaciones virológicas, así como la fabricación del fármaco API para su uso en los estudios preclínicos y clínicos. El CDI-45205 es uno de los tres programas COVID-19 en curso en Cocrystal. En el segundo programa COVID-19, la empresa tiene previsto iniciar un estudio de fase 1 también en 2022 con un inhibidor de la proteasa principal administrado por vía oral. En el tercer programa COVID-19, Cocrystal está utilizando su plataforma tecnológica única basada en la estructura para descubrir inhibidores de la replicación de administración oral.
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Cocrystal Pharma, Inc. es una empresa biotecnológica en fase clínica. La empresa se dedica a descubrir y desarrollar nuevas terapias antivirales dirigidas al proceso de replicación de los virus de la gripe, los coronavirus (incluido el SARS-CoV-2), los norovirus y los virus de la hepatitis C (VHC). Está desarrollando terapias antivirales de moléculas pequeñas que inhiben la función esencial de replicación vírica de los virus ARN causantes de enfermedades víricas agudas y crónicas. Tiene varios candidatos en desarrollo para el tratamiento de la infección gripal. El CC-42344 es un nuevo inhibidor de la PB2, que constituye una pista preclínica para el tratamiento de la gripe A pandémica y estacional. También desarrolla antivirales de amplio espectro contra la gripe dirigidos a las enzimas de replicación de las cepas A y B de la gripe. Su candidato a fármaco antivírico de amplio espectro, el CDI-988, es un tratamiento oral para el SARS-CoV-2, el virus causante de la COVID-19. Su CC-31244, un INN contra el VHC, es un inhibidor pangenotípico de la polimerasa NS5B para el tratamiento del VHC.