Cocrystal Pharma, Inc. ha anunciado la recepción de las directrices de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el desarrollo adicional de CDI-45205, el nuevo inhibidor de la proteasa principal del SARS-CoV-2 de Cocrystal, como posible tratamiento para el COVID-19 y sus variantes mediante la administración intranasal/pulmonar. La orientación de la FDA se recibió en una respuesta escrita al paquete informativo de Cocrystals previo a la investigación de un nuevo fármaco (IND) que se presentó en octubre de 2021. La respuesta de la FDA abarcó temas como los estudios preclínicos, la fabricación, la farmacología y la toxicología, y los planes de desarrollo clínico de CDI-45205 para los estudios de fase 1 y fase 2. Como preparación para el desarrollo clínico, Cocrystal pretende llevar a cabo el desarrollo de la formulación del CDI-45205, los estudios de habilitación del IND y las evaluaciones virológicas, así como la fabricación del fármaco API para su uso en los estudios preclínicos y clínicos. El CDI-45205 es uno de los tres programas COVID-19 en curso en Cocrystal. En el segundo programa COVID-19, la empresa tiene previsto iniciar un estudio de fase 1 también en 2022 con un inhibidor de la proteasa principal administrado por vía oral. En el tercer programa COVID-19, Cocrystal está utilizando su plataforma tecnológica única basada en la estructura para descubrir inhibidores de la replicación de administración oral.