Cocrystal Pharma, Inc. proporcionó una actualización sobre el desarrollo clínico de su primer inhibidor oral de la proteasa dual pan-norovirus y pan-coronavirus CDI-988 y su inhibidor oral PB2 CC-42344 para el tratamiento de la gripe A pandémica y estacional. El CDI-988 y el CC-42344 se diseñaron y desarrollaron específicamente utilizando la exclusiva plataforma tecnológica de descubrimiento de fármacos basada en estructuras de Cocrystal para ser eficaces en una amplia gama de virus causantes de estas enfermedades. El CDI-988 se dirige a una región altamente conservada en el sitio activo de la principal proteasa 3CL necesaria para la replicación del ARN vírico de los norovirus pandémicos y los coronavirus, incluido el SARS-CoV-2. Se está evaluando la seguridad y farmacocinética del CDI-988 en un estudio de fase 1 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en sujetos sanos que se está llevando a cabo en Australia. La empresa informa de datos preliminares favorables de las cohortes de dosis única ascendente del estudio clínico.

Cocrystal espera informar de los resultados preliminares del estudio de fase 1 este año. El CC-42344 se une a un sitio PB2 altamente conservado del complejo de la polimerasa de la gripe A y presenta un mecanismo de acción novedoso que inhibe la replicación vírica. En el Reino Unido se está llevando a cabo un estudio clínico de fase 2a aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con CC-42344.

La empresa informa de una tolerabilidad y seguridad favorables en la primera cohorte del estudio de desafío a la gripe A de fase 2a y espera comunicar los resultados de primera línea del estudio clínico de fase 2a este año. En 2022 Cocrystal informó de resultados favorables de seguridad y tolerabilidad en el estudio de fase 1 con voluntarios sanos con CC-42344 realizado en Australia. Aunque el norovirus es un problema de salud pública en todo el mundo, no existen tratamientos ni vacunas eficaces.

Se calcula que el norovirus afecta a 685 millones de personas al año, con un coste social estimado de 60.000 millones de dólares.