Cocrystal Pharma, Inc. ha seleccionado dos nuevos candidatos a fármacos antivirales en investigación para su posterior desarrollo como tratamientos orales contra el SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19. CDI-988 y CDI-873 se dirigen a una región altamente conservada en el sitio activo de la proteasa principal del SARS-CoV-2 (3CL), necesaria para la replicación del ARN viral. Cocrystal tiene previsto iniciar un primer ensayo en humanos con uno de los candidatos seleccionados lo antes posible este año. Aunque el CDI-988 y el CDI-873 se diferencian químicamente, ambos mostraron una potencia superior in vitro contra el SARS-CoV-2, con una actividad que se mantiene contra las variantes actuales de interés, incluida la Omicron. En los estudios preclínicos, ambos candidatos demostraron un perfil de seguridad favorable y unas propiedades farmacocinéticas que favorecen la administración diaria por vía oral. Además, el CDI-988 y el CDI-873 se diseñaron y desarrollaron específicamente utilizando la tecnología de la plataforma de descubrimiento de fármacos basada en la estructura, propiedad de Cocrystal. Cocrystal se centra en el rápido avance de los candidatos terapéuticos de COVID-19 con múltiples vías de administración. La nueva variante Omicron sigue extendiéndose rápidamente por todo el mundo, con una infección que se produce incluso en personas que están totalmente vacunadas, lo que demuestra la necesidad crítica de una terapia antiviral eficaz para la COVID-19. A principios de este mes, Cocrystal recibió orientaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el desarrollo ulterior de CDI-45205 en respuesta al paquete informativo de la empresa sobre el nuevo medicamento en fase de investigación (IND). La empresa cree que la respuesta de la FDA aclara el camino para un estudio de fase 1 previsto y proporciona orientación para un estudio de fase 2 posterior.