El 3 de junio de 2023, Cogent Biosciences, Inc. anunció datos de entrada positivos de su ensayo PEAK de fase 3 en curso que evalúa el inhibidor selectivo KIT D816V bezuclastinib en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal ("GIST") y presentó los resultados de los datos en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica en Chicago, IL. El estudio PEAK es un ensayo clínico de fase 3, aleatorizado, abierto y global que evalúa el bezuclast en pacientes con GIST tratados previamente con imatinib. En la fecha límite del 29 de marzo de 2023, 39 pacientes habían sido tratados en la Parte 1, con 19 pacientes en la Parte 1a y 20 pacientes en la Parte 1b.

Siete pacientes sólo habían recibido imatinib como terapia previa, y 32 pacientes habían recibido al menos dos terapias previas con inhibidores de la tirosina quinasa ("TKI"). Datos de seguridad: En la fecha límite del 29 de marzo de 2023, la combinación de bezuclastinib y sunitinib se toleraba bien en general, con un perfil de seguridad alentador. La mayoría de los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento ("AETT") fueron de bajo grado y reversibles, observándose una baja tasa de acontecimientos de grado 3 o superior.

El 23% de los pacientes experimentaron reducciones de dosis de cualquiera de los medicamentos, y sólo dos pacientes interrumpieron el tratamiento debido a acontecimientos adversos. En toda la Parte 1a y la Parte 1b, sólo hubo dos pacientes con acontecimientos adversos graves notificados que estuvieran posiblemente asociados con cualquiera de los medicamentos del estudio, incluido un paciente con disminución del recuento de neutrófilos y pirexia de Grado 2 y disminución del recuento de plaquetas de Grado 3 y un paciente con peritonitis bacteriana de Grado 2 y neutropenia febril de Grado 3. En general, el perfil de seguridad y tolerabilidad de la combinación parece coherente con el del sunitinib como agente único, lo que sugiere que el bezuclastinib no aumenta la frecuencia ni la gravedad general de los acontecimientos adversos asociados al sunitinIB como agente único.