Coherus BioSciences, Inc. ha anunciado que LOQTORZI (toripalimab-tpzi) ya está disponible a través de distribuidores especializados selectos en Estados Unidos. LOQTORZI está indicado en combinación con cisplatino y gemcitabina para el tratamiento de primera línea de adultos con carcinoma nasofaríngeo (CNF) metastásico o recurrente localmente avanzado, y como monoterapia para el tratamiento de adultos con CNF recurrente, irresecable o metastásico con progresión de la enfermedad en o después de la quimioterapia con platino. LOQTORZI es un anticuerpo monoclonal de nueva generación contra el receptor de muerte programada-1 (PD-1) que bloquea los ligandos PD-L1 y PD-L2 de PD-1 con gran potencia en un lugar único del receptor PD-1, lo que permite al sistema inmunitario activarse y destruir el tumor.

El CNF afecta aproximadamente a 2.000 pacientes en EE.UU. al año. Hasta ahora, el tratamiento estándar era la quimioterapia. En diciembre, el comité de la NCCN clasificó el LOQTORZI como opción de tratamiento preferente de categoría 1 en combinación con gemcitabina y cisplatino.

La decisión se basó en los resultados del estudio de fase 3 JUPITER-02 y del estudio de fase 2 POLARIS-02. En el estudio de fase 3 JUPITER-02, LOQTORZI combinado con quimioterapia mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP), reduciendo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 48% en comparación con la quimioterapia sola. LOQTORZI también demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa de la supervivencia global (SG), y el tratamiento dio lugar a una reducción del 37% del riesgo de muerte frente a la quimioterapia sola.

En el estudio clínico POLARIS-02, LOQTORZI demostró una actividad antitumoral duradera en pacientes con CNF recurrente o metastásico en los que había fracasado la quimioterapia previa, con una tasa de respuesta objetiva (TRO) del 20,5%, una tasa de control de la enfermedad (TCE) del 40,0% y una mediana de SG de 17,4 meses, con un perfil de seguridad aceptable. LOQTORZI está a la venta a través de distribuidores especializados selectos, entre ellos Cencora (antes ABC), Cardinal y McKesson. Cada caja contiene un vial monodosis de 240 mg/6 ml (40 mg/mL).

Póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Coherus BioSciences llamando al 1-844-562-6004 para obtener más información. LOQTORZI Solutions? para HCP ya está en línea y ofrece a los profesionales de la salud un apoyo integral para la práctica y el paciente que incluye una amplia asistencia al paciente y recursos de oficina para asegurar el acceso exitoso y el reembolso.

La facturación se realizará bajo la prestación médica utilizando un código HCPCS no clasificado J3490 o J3590 con un número NDC único de 70114-0340-01. Coherus espera que se asigne un código J permanente específico del producto a LOQTORZI a mediados de 2024.