Conformis, Inc. ha anunciado que ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para el sistema de cadera Actera™ de la empresa. Actera añade un diseño de vástago femoral tri-taper a la creciente cartera de caderas Conformis. Este avanzado diseño tri-taper es cada vez más común entre los cirujanos ortopédicos, ya que su objetivo de diseño es facilitar un abordaje mínimamente invasivo similar al anterior directo, con un acceso más fácil al fémur y, en consecuencia, menos lesiones en los músculos y menos interacciones potenciales con los nervios.

Conformis introducirá el sistema de cadera Actera en el marco de una comercialización limitada en determinados mercados de EE.UU., que se espera que comience en los próximos meses. Este sistema completo de THA y el software de apoyo se han desarrollado para ofrecer alternativas más personalizadas a los vástagos de cadera sin cemento que hay en el mercado, al tiempo que se aprovecha la planificación quirúrgica avanzada de la empresa y el modelo de entrega de cirugía en caja. Cronología de la cartera de caderas Conformis Sistema de cadera Conformis Actera™: El sistema de cadera Conformis Actera recibió la autorización de comercialización 510(k) de la FDA en 2022.

Utiliza un avanzado diseño de vástago de fémur triangular que facilita las artroplastias totales de cadera de abordaje anterior directo y proporciona una opción de vástago adicional a los cirujanos ortopédicos. Sistema de cadera Conformis Cordera™: El sistema de cadera Conformis Cordera recibió la autorización de comercialización 510(k) de la FDA en 2020. Se trata de una prótesis primaria de cadera sin cemento compuesta por componentes femorales (muslo) y acetabulares (cavidad del hueso de la cadera).

El sistema puede utilizarse con o sin una tomografía computarizada preoperatoria que se utiliza para diseñar Conformis iJigs® (instrumentos específicos para el paciente) y un plan quirúrgico personalizado. Sistema de cadera Conformis: El sistema de cadera Conformis recibió la autorización de comercialización 510(k) de la FDA en 2019. El sistema de cadera Conformis es el único sistema de prótesis total de cadera primaria del mercado diseñado con tecnología de imagen en 3D para proporcionar un tamaño de vástago y copa acetabular que se ajuste a la anatomía específica de cada paciente.