Convatec recibe la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para el dispositivo médico de matriz extracelular placentaria InnovaBurn(R)
02 de marzo 2023 a las 16:03
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Convatec ha recibido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para su dispositivo médico de matriz extracelular placentaria InnovaBurn(R) para el tratamiento de heridas quirúrgicas complejas y quemaduras, incluidas las quemaduras de segundo grado de espesor parcial. Cada año, casi 500.000 personas buscan tratamiento médico por quemaduras, según la American Burn Association'sameriburn.org, que cita las estimaciones más recientes disponibles de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. De estos pacientes, unos 40.000 fueron hospitalizados por sus lesiones por quemaduras.
El dispositivo médico InnovaBurn(R) se une a la plataforma InnovaMatrix(R) de Convatec como los primeros y únicos dispositivos médicos derivados de la placenta diseñados para el tratamiento de quemaduras, heridas quirúrgicas complejas y heridas de difícil cicatrización. Fabricados con el proceso TriCleanse(TM), propiedad de Convatec, los productos InnovaMatrix(R), incluido el nuevo InnovaBurn(R) ECM, ofrecen a los médicos un dispositivo médico de nueva generación que conserva los beneficios inherentes de la placenta junto con la fiabilidad, reproducibilidad y seguridad de un dispositivo médico. InnovaBurn(R) está disponible comercialmente.
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ConvaTec Group Plc se especializa en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos y productos médicos para el cuidado de ostomías, heridas, incontinencia y cuidados críticos. El grupo también ofrece dispositivos de perfusión. Las ventas netas se desglosan por áreas de actividad de la siguiente manera - cuidado de heridas (32,5%): apósitos antimicrobianos, apósitos oclusivos, vendas de compresión, etc; - cuidados de ostomía (28,4%): barreras cutáneas, bolsas de una pieza, bolsas para aparatos de 2 piezas, bolsas de urostomía, etc.; - incontinencia y cuidados críticos (21,3%); - infusión (21,3%) ; - otros (0,5%). A finales de 2023, el grupo explotaba 9 centros de producción en todo el mundo. Las ventas netas se distribuyen geográficamente de la siguiente manera: Europa/Oriente Medio/África (30,2%), América (55,4%) y Asia/Pacífico (14,4%).
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