Corcept Therapeutics Incorporated ha anunciado los resultados preliminares de la fase de prevalencia de su estudio CATALYST en curso sobre el síndrome de Cushing (hipercortisolismo) en pacientes con diabetes de tipo 2 de difícil control. Con una inscripción prevista de 1.000 pacientes, CATALYST es el mayor estudio jamás realizado para establecer la prevalencia del hipercortisolismo en esta población de pacientes. De los primeros 700 pacientes inscritos en CATALYST, se identificó un 24% de hipercortisolismo ?

una tasa de prevalencia que se ha mantenido constante a lo largo del estudio. Los resultados finales de la fase de prevalencia se presentarán en las 84 Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes en junio. CATALYST es un estudio prospectivo de fase 4 que consta de dos partes.

La fase de prevalencia evalúa la prevalencia del hipercortisolismo en pacientes con diabetes de tipo 2 difícil de controlar, que el estudio define como una hemoglobina A1c superior al 7,5% a pesar de recibir terapias óptimas. Se identifica como hipercortisolismo a los pacientes de este grupo con un valor de la prueba de supresión con dexametasona superior a 1,8 µg/dL y niveles de dexametasona superiores a 140 ng/dL. Sujetos a la satisfacción de criterios de selección adicionales, estos pacientes son elegibles para entrar en la fase de tratamiento de CATALYST, en la que son aleatorizados, 2:1, para recibir tratamiento con Korlym® o placebo.

CATALYST se está llevando a cabo en 35 centros de Estados Unidos.