Corcept Therapeutics Incorporated anunció que GRACE, el ensayo de fase 3 de su modulador selectivo del cortisol patentado relacorilant en pacientes con hipercortisolismo (síndrome de Cushing), alcanzó su criterio de valoración primario. El estudio GRACE consta de dos partes. El 22 de abril, Corcept anunció que los pacientes de la fase inicial abierta de GRACE mostraron mejoras clínicamente significativas y estadísticamente significativas de la hipertensión, la hiperglucemia y otros síntomas experimentados por los pacientes con síndrome de Cushing.

A los pacientes que mostraron mejoras preespecificadas en la hipertensión, la hiperglucemia o ambas se les dio la oportunidad de entrar en la fase de retirada del ensayo, aleatorizada y a doble ciego, en la que la mitad de los pacientes siguieron recibiendo relacorilant y la otra mitad placebo, durante 12 semanas. GRACE cumplió su criterio de valoración primario de pérdida de control de la presión arterial en la fase de retirada aleatorizada entre los pacientes que recibieron relacorilant en comparación con placebo (odds ratio: 0,17; valor p: 0,02). En consonancia con su conocido perfil de seguridad, el relacorilant fue bien tolerado en ambas fases del GRACE, sin diferencias en la fase de retirada aleatorizada entre los grupos de relacorilant y placebo.

Se presentarán datos adicionales en la reunión anual de la Sociedad Endocrina (ENDO) en Boston (presentación de póster, el 3 de junio) y en la conferencia Heart in Diabetes (HiD) en Filadelfia (presentación oral, el 7 de junio). La empresa espera presentar su solicitud de nuevo fármaco en el tercer trimestre.