CorMedix Inc. ha anunciado varias actualizaciones comerciales y operativas relacionadas con su negocio y el lanzamiento previsto de DefenCath®. Actualizaciones recientes: CorMedix presentó formalmente una solicitud de HCPCS para un J-Code al Centro de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) el 8 de diciembre de 2023 para DefenCath, y el CMS ha confirmado que la solicitud está siendo revisada. La empresa sigue manteniendo conversaciones con los CMS en relación con la estructura de reembolso ambulatorio adecuada para DefenCath y sigue comprometida con su búsqueda del pago por separado en virtud de la Parte B de Medicare como mecanismo de reembolso adecuado para el producto.

En tal caso, la empresa espera establecer un precio de lista basado en la dinámica del mercado tanto para la contratación de pacientes hospitalizados como en un marco de Pago Adicional Transitorio de Medicamentos (TDAPA) para el reembolso de pacientes ambulatorios. Posteriormente, CorMedix revisaría a la baja el precio de lista en caso de que los CMS tomaran una determinación a favor del pago por separado en virtud de la Parte B de Medicare. CorMedix espera proporcionar más detalles sobre la oportunidad de mercado de DefenCath a medida que la empresa reciba claridad de los CMS en relación con el reembolso para pacientes ambulatorios.

La empresa considera que dispone de suficiente efectivo, equivalentes de efectivo y recursos disponibles para financiar el lanzamiento comercial.