CorMedix Inc. ha anunciado actualizaciones relacionadas con su negocio y el lanzamiento anticipado de DefenCath. El 25 de enero de 2024, el Centro de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) notificó a CorMedix que la agencia ha determinado que DefenCath será elegible para reembolso de acuerdo con el ESRD PPS. Como tal, CorMedix tiene derecho a presentar una solicitud para un Pago Adicional de Medicamentos de Transición (TDAPA) que actualmente permite cinco años de reembolso de pago adicional a los proveedores de pacientes ambulatorios.

CorMedix presentó su solicitud de TDAPA el 26 de enero tras recibir la notificación de los CMS, y éstos han confirmado posteriormente su recepción. Como resultado de la determinación de los CMS de que DefenCath está dentro del ámbito del ESRD PPS y es elegible para TDAPA, CorMedix ha establecido su precio de lista (WAC) de 249,99 dólares por vial de 3 ml, para tener en cuenta la dinámica del mercado y la funcionalidad del marco TDAPA. En caso de que los CMS determinen en el futuro que DefenCath es elegible para el reembolso de la Parte B de Medicare, CorMedix se ha comprometido con los CMS a reducir el precio de lista en consecuencia.

Anteriormente, CorMedix solicitó y recibió de los CMS un Pago Adicional por Nueva Tecnología (NTAP) para el reembolso de DefenCath en pacientes hospitalizados. Ahora que la empresa ha establecido un precio WAC para la comercialización, CorMedix lo notificará a los CMS para que realicen los ajustes necesarios en el pago del reembolso NTAP a los centros de hospitalización.