Crinetics Pharmaceuticals, Inc. proporcionó una actualización de su programa de desarrollo para el CRN04777, un agonista oral del receptor de somatostatina tipo 5 (SST5) en investigación que se está desarrollando como tratamiento para el hiperinsulinismo congénito (HI). El 24 de octubre de 2022, Crinetics presentó una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para iniciar el primer estudio clínico estadounidense del CRN04777, que está diseñado para evaluar el compuesto en una población pediátrica (de 3 meses a 12 años). El 22 de noviembre de 2022, la FDA informó a la empresa mediante una comunicación telefónica de que el estudio clínico de fase 2 propuesto aún no tenía permiso para seguir adelante.

La FDA indicó que proporcionaría a la empresa la base de su decisión en un plazo de 30 días. Crinetics tiene previsto colaborar con la FDA para conocer la información adicional o las aclaraciones que puedan ser necesarias antes de que la FDA permita que el estudio siga adelante. El CRN04777 fue evaluado previamente en 78 voluntarios adultos sanos en un ensayo clínico de fase 1 de dosis única y múltiple en virtud de una solicitud de ensayo clínico en Alemania.

Los resultados de estos estudios mostraron que el CRN04777 fue bien tolerado en dosis de 30 mg a 120 mg. No se notificaron acontecimientos adversos graves (EAS) y no se produjeron interrupciones debidas a acontecimientos adversos. Todos los acontecimientos adversos se consideraron de leves a moderados.