Cue Biopharma, Inc. presenta una actualización positiva de los datos de los ensayos de fase 1 en curso de Cue-101 para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recidivante/ metastásicopv+ en el Congreso Anual 2023 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica
25 de mayo 2023 a las 23:00
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Cue Biopharma, Inc. anunció la presentación de una actualización positiva de los datos de sus ensayos clínicos de fase 1 en curso que evalúan su producto biológico principal de la serie CUE-100 basado en IL-2, CUE-101, para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CECC) recurrente/metastásico por el virus del papiloma humano (VPH16+) como monoterapia y en combinación con pembrolizumab. Los datos clave más destacados del ensayo de fase 1b en combinación con pembrolIZumab a la RP2D de 4mg/kg, con 14 pacientes evaluables a la fecha de corte de los datos del 15 de mayo de 2023 incluyen: Tasa de respuesta global del 40%, con 4 de 5 RP confirmadas en tumores con baja expresión de PD-L1, según la puntuación positiva combinada (CPS) de 20 o menos; Es importante destacar que las 5 pacientes con RP confirmada demostraron una reducción >99% del ADN circulante libre de células del VPH (cfADN del VPH); La mediana de la duración de la respuesta es de 35 semanas, con una mediana de la supervivencia libre de progresión (SLP) cercana a los 5 meses. Los datos clave más destacados de la parte del ensayo de fase 1b de expansión de pacientes en monoterapia con CUE-101 a la RP2D de4mg/kg hasta la fecha, incluyen: La mOS actual, cercana a los 14 meses, se compara favorablemente con las mOS históricas de 7,5 y 8,4 meses notificadas en ensayos clínicos de terceros con inhibidores de los puntos de control en el HNSCC 2L R/M en CheckMate 1411 y KEYNOTE-040 respectivamente; CUE-101 ha sido bien tolerado hasta la fecha como monoterapia y en combinación con pembrolizumab; PR duradera superior a 9 meses y 6 DSD incluyendo un paciente que permanece en terapia durante 2 años, lo que resulta en una tasa de beneficio clínico global del 35%.
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Cue Biopharma, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla una novedosa clase de productos biológicos terapéuticos para modular selectivamente las células T específicas de una enfermedad. La plataforma de la empresa, Immuno-STAT (Selective Targeting and Alteration of T cells) y los productos biológicos están diseñados para aprovechar el potencial curativo del sistema inmunitario intrínseco del organismo mediante la modulación selectiva de las células T específicas de la enfermedad sin los efectos adversos de una amplia modulación inmunitaria sistémica. Sus dos candidatos a fármacos oncológicos, CUE-101 y CUE-102, son programas ejemplares de la serie CUE-100 basada en la interleucina 2 (IL-2), y son representativos del alelo HLA-A02, que prevalece en Estados Unidos y los territorios de Europa occidental. CUE-101 HLA-A02 está diseñado para el tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CECC) positivo al virus del papiloma humano. CUE-102 HLA-A02, dirigido contra la proteína 1 del tumor de Wilms, un antígeno oncofetal que se sabe que está sobreexpresado en más de 20 cánceres diferentes.
Cue Biopharma, Inc. presenta una actualización positiva de los datos de los ensayos de fase 1 en curso de Cue-101 para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recidivante/ metastásicopv+ en el Congreso Anual 2023 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica