Cue Biopharma, Inc. anunció la presentación de una actualización positiva de los datos de sus ensayos clínicos de fase 1 en curso que evalúan su producto biológico principal de la serie CUE-100 basado en IL-2, CUE-101, para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CECC) recurrente/metastásico por el virus del papiloma humano (VPH16+) como monoterapia y en combinación con pembrolizumab. Los datos clave más destacados del ensayo de fase 1b en combinación con pembrolIZumab a la RP2D de 4mg/kg, con 14 pacientes evaluables a la fecha de corte de los datos del 15 de mayo de 2023 incluyen: Tasa de respuesta global del 40%, con 4 de 5 RP confirmadas en tumores con baja expresión de PD-L1, según la puntuación positiva combinada (CPS) de 20 o menos; Es importante destacar que las 5 pacientes con RP confirmada demostraron una reducción >99% del ADN circulante libre de células del VPH (cfADN del VPH); La mediana de la duración de la respuesta es de 35 semanas, con una mediana de la supervivencia libre de progresión (SLP) cercana a los 5 meses. Los datos clave más destacados de la parte del ensayo de fase 1b de expansión de pacientes en monoterapia con CUE-101 a la RP2D de4mg/kg hasta la fecha, incluyen: La mOS actual, cercana a los 14 meses, se compara favorablemente con las mOS históricas de 7,5 y 8,4 meses notificadas en ensayos clínicos de terceros con inhibidores de los puntos de control en el HNSCC 2L R/M en CheckMate 1411 y KEYNOTE-040 respectivamente; CUE-101 ha sido bien tolerado hasta la fecha como monoterapia y en combinación con pembrolizumab; PR duradera superior a 9 meses y 6 DSD incluyendo un paciente que permanece en terapia durante 2 años, lo que resulta en una tasa de beneficio clínico global del 35%.