CureVac N.V. ha anunciado sólidos avances en sus programas de desarrollo clínico de vacunas contra la COVID-19 y la gripe estacional, realizados en colaboración con GSK. En el programa de desarrollo conjunto de COVID-19, el reclutamiento del estudio de fase 2 en curso se completó con 427 participantes aleatorizados tras la dosificación del primer participante en agosto de 2023. El estudio evalúa la seguridad y la inmunogenicidad de diferentes dosis únicas de refuerzo de dos candidatos a vacuna COVID-19 de ARNm modificado: el candidato monovalente, CV0601, que codifica la proteína de espiga de la variante omicron BA.4-5 y el candidato bivalente, CV0701, que codifica la proteína de espiga la variante omicron BA.

4-5 variante, así como la cepa original SARS-CoV-2. Las vacunas candidatas se comparan con una vacuna bivalente COVID-19 de comparación autorizada o con licencia. Se esperan datos provisionales de fase 2 a principios de 2024.

En el programa conjunto de desarrollo de la gripe estacional, se dosificó al primer participante en la parte de fase 2 del estudio combinado de fase 1/2, tras la selección de un candidato a vacuna prometedor basada en los datos provisionales positivos de fase 1 anunciados el 12 de septiembre de 2023. El candidato potencialmente diferenciado y multivalente codifica antígenos coincidentes con todas las cepas de gripe recomendadas por la OMS. Se seleccionó a partir de la parte del estudio de fase 1 en la que se comparó una serie completa de candidatos a vacunas multivalentes de ARNm modificado contra la gripe estacional con hasta ocho construcciones de ARNm independientes por candidato.

En la fase 2, el candidato seleccionado se probará en adultos jóvenes y mayores a diferentes niveles de dosis en comparación con vacunas comparadoras de la gripe estacional autorizadas y adecuadas a la edad. Los datos se esperan para 2024.