Cynata Therapeutics Limited ha anunciado que un DSMB independiente ha concluido con éxito la revisión del ensayo clínico de Cynata sobre el DFU. Tras la revisión rutinaria, el DSMB ha recomendado que el ensayo clínico continúe según lo previsto. La realización de una revisión por parte de un DSMB independiente es coherente con las buenas prácticas clínicas.

Las principales responsabilidades del DSMB son revisar y evaluar los datos disponibles del estudio en cuanto a la seguridad de los participantes, la realización y el progreso del estudio, y hacer recomendaciones relativas a la continuación, modificación o finalización del ensayo. El protocolo del estudio para el ensayo clínico del DFU incluye la supervisión por parte de un DSMB, así como la previsión de una revisión intermedia, que ya se ha completado con éxito. Puntos clave: Se ha completado con éxito una revisión prevista por la Junta de Supervisión de la Seguridad de los Datos (DSMB) del ensayo clínico sobre la úlcera del pie diabético (DFU) de Cynata; la DSMB recomienda que el ensayo clínico DFU continúe sin cambios; El ensayo clínico de DFU está investigando la seguridad y la eficacia temprana del producto tópico único de células madre mesenquimales (MSC) CymerusTM de Cynata, CYP-006TK, en pacientes con DFUs; Las DFUs son heridas crónicas en los pies de los pacientes con diabetes (también conocidas como heridas diabéticas), que pueden conducir a una infección grave y a la amputación.

Representan una necesidad médica no cubierta muy importante que afecta hasta al 34% de los pacientes con diabetes.