Cynata Therapeutics Limited ha anunciado la finalización de la inscripción de pacientes en su ensayo clínico de fase 1 de CYP-006TK en úlceras de pie diabético (UPD). CYP-006TK es el candidato a apósito tópico para heridas Cymerus iPSC-derived MSC de Cynata, que comprende MSC sembradas en un novedoso apósito de silicona. Debido a la reducción del flujo sanguíneo, los pacientes con diabetes corren el riesgo de desarrollar heridas que no cicatrizan en los pies/miembros inferiores, que también se conocen como DFU.

Además de causar dolor e incomodidad graves, las DFU suponen un riesgo significativo de infección y, si la terapia no tiene éxito, puede ser necesaria la amputación. En este ensayo, se está investigando el CYP-006TK como tratamiento potencial para promover la cicatrización de heridas en pacientes con DFU. Ya se ha alcanzado el tamaño de muestra preespecificado, con un total de 30 pacientes con DFU aleatorizados en una proporción 1:1 para recibir: (i) tratamiento con CYP-006TK durante cuatro semanas, seguido de tratamiento estándar durante el resto del estudio; o (ii) tratamiento estándar durante todo el estudio.

De acuerdo con el protocolo del estudio, se realizará un seguimiento de los pacientes durante 24 semanas tras el inicio del tratamiento, lo que significa que se espera que la última visita del paciente en este ensayo se produzca en torno a septiembre de 2024.