CytoSorbents Corporation ha anunciado la presentación de los resultados clave finales del registro multicéntrico estadounidense CytoSorb Therapy in COVID-19 (CTC). CytoSorb recibió la autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA de EE.UU. en abril de 2020 para su uso en pacientes adultos en estado crítico de la COVID-19 con insuficiencia respiratoria inminente o confirmada para reducir las citoquinas y otras toxinas inflamatorias que pueden causar hiperinflamación. La hiperinflamación severa está fuertemente correlacionada con una enfermedad COVID-19 más grave, la necesidad de ventilación mecánica y el riesgo de muerte.

La mejora del reposo pulmonar con CytoSorb+ECMO produce una alta supervivencia entre los pacientes más enfermos de COVID-19 con insuficiencia pulmonar refractaria: El registro del CTC recogió los datos de los resultados de 100 pacientes COVID-19 hiperinflamados y en estado crítico con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) grave e insuficiencia respiratoria refractaria que fueron tratados con una estrategia de "reposo pulmonar mejorado" con CytoSorb y oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) en cinco grandes centros estadounidenses de ECMO. La ECMO ayuda a descansar los pulmones y a evitar la lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI) al bombear sangre y realizar el intercambio de gases fuera del cuerpo, y reducir o eliminar la necesidad de ventilación mecánica. CytoSorb® se instala fácilmente en el circuito de ECMO y elimina activamente una amplia gama de citoquinas y otras toxinas inflamatorias del torrente sanguíneo que pueden causar lesiones en los vasos sanguíneos y el síndrome de fuga capilar u una patología clave en el SDRA que da lugar a un edema pulmonar, un intercambio de gases gravemente comprometido y un daño implacable en los pulmones.

El objetivo de esta estrategia de "reposo pulmonar mejorado" es permitir que los pulmones descansen y se curen, lo que se cree que es la clave para revertir el SDRA, sacar a los pacientes de la OMEC y la ventilación mecánica y, en última instancia, para que sobrevivan. Resultado primario: Supervivencia - En 100 pacientes tratados con CytoSorb y ECMO en 5 centros estadounidenses, la supervivencia fue del 86% a los 30 días y del 74% a los 90 días. Para contextualizar, el registro COVID-19 de la Organización Internacional de Soporte Vital Extracorpóreo (ELSO), informó de una supervivencia del 52% a los 90 días en la cohorte norteamericana (11/2/22, n=9.509) Análisis secundarios: - CytoSorb se inició significativamente antes tras el ingreso en la UCI en los supervivientes en comparación con los no supervivientes: 64 (34-151) frente a

151(44-260) horas, p=0,007* - En comparación con los no supervivientes, los supervivientes tenían niveles significativamente más bajos de mediadores inflamatorios después de 3 días de tratamiento con CytoSorb, como la PCR: 69 (2,1-11,0) frente a 9,5 (6,0-17,1) mg/dL, p=0,04, y ferritina: 743,0 (339,5-1237,0) frente a 1.622,0 (986,0-3411,0) ng/mL, p=0,0002, y necesitaron menos tiempo de ECMO: 302 (161-932) frente a 630 (268-1187) horas, p=0,04* - Entre los supervivientes, aquellos en los que CytoSorb se inició de forma temprana antes de la mediana de tiempo de inicio de = 86,7 horas tras el ingreso en la UCI, tuvieron una tendencia a la mejora de la supervivencia (78% temprano frente a 62% tardío, p=0,08) y una duración media significativamente menor en ECMO (532,76 ± 533,05 frente a 800,74 ± 701,67 horas; p=0,021).

El tiempo de ventilación mecánica [167 (43-597) frente a 321 (67-909) horas, p=0,045] y el tiempo hasta el alta de la UCI [17 (10 u 40) frente a 36 (19 u 55) días, p=0,002] también se redujeron significativamente en los pacientes tratados antes* - El tratamiento combinado de ECMO y CytoSorb se realizó sin que ninguno de los centros informara de acontecimientos adversos relacionados con el dispositivo.