Daewoong Pharmaceutical inició el avance hacia el mercado mundial a toda marcha con su nuevo medicamento nacional contra la diabetes, Envlo (ingrediente: enavogliflozina). Daewoong Pharmaceutical (CEO Seng-ho Jeon y Lee Chang-jae) reveló recientemente que presentó una solicitud de nuevo fármaco (NDA) en Indonesia, Filipinas y Tailandia, los mayores mercados del sudeste asiático para Envlo, el nuevo medicamento para la diabetes del tipo inhibidor de la enzima SGLT2. Daewoong Pharmaceutical planea acelerar el avance en los países de la ASEAN, empezando por la presentación de la NDA para Envlo en Indonesia, Filipinas y Tailandia.

También planean acelerar la entrada en otros países como China, Arabia Saudí y Rusia para penetrar en 15 países en 2025 y en 50 países en 2030, convirtiéndolo en el mejor medicamento del país. Según datos de Global IMS en 2021, el tamaño del mercado de la diabetes en los países de la ASEAN asciende a 1.300 millones de dólares, en concreto, 226 millones en Indonesia, 308 millones en Tailandia y 365 millones en Filipinas. Los países de la ASEAN crecen de forma constante cada año, llamando la atención como mercado emergente en la industria farmacéutica y biológica mundial, y en concreto, Indonesia es el cuarto país con más población del mundo y uno de los que más medicamentos consume en Asia.

?Daewoong Pharmaceutical planea minimizar la brecha entre el momento de lanzamiento en los principales países tras el lanzamiento en la primera mitad de este año en Corea. Esperan que aporte una mayor duración de patente que otros medicamentos rivales en los países, maximizando la posición como nuevo medicamento original en los países. El mes pasado, Daewoong Pharmaceutical firmó un contrato de exportación de 84,36 millones de dólares con Brasil y México.

El tamaño del mercado de la diabetes de Brasil y México es de aproximadamente 1.540 millones de USD, lo que representa el 70% de todo el mercado de la diabetes en América Central y del Sur. El socio local es M8 Pharmaceuticals (CEO Joel Barlan), y el objetivo es que Envlo salga al mercado en la segunda mitad de 2024 avanzando rápidamente con los procedimientos de licencia local. Envlo es el primer inhibidor del cotransportador de glucosa sódica 2 (SGLT2) del país para el tratamiento de la diabetes, desarrollado el pasado noviembre por Daewoong Pharmaceutical.

Se ha demostrado que tiene el mismo efecto medicinal con sólo 0,3 mg, que es 1/30 de la cantidad del inhibidor SGLT2 existente, y unos efectos extraordinarios de reducción de la hemoglobina glucosilada (HbA1c) y de la glucemia en ayunas en comparación con los medicamentos existentes en el mercado mediante ensayos clínicos de fase 3 en pacientes diabéticos de tipo 2, así como su seguridad. Además, la proporción de pacientes con una reducción de la hemoglobina glicosilada superior al 0,5% en comparación con antes del tratamiento también registró hasta un 82,9%, frente al nivel del 40-60% de los fármacos de la misma clase. Se espera que Envlo, que mostró efectos sobre la pérdida de peso, la reducción de la presión arterial, la mejora del perfil lipídico y la mejora de la resistencia a la insulina, así como excelentes efectos de reducción de la glucemia y mejora de la proteinuria en comparación con la misma clase de fármacos en pacientes diabéticos de tipo 2 con función renal reducida, sea una nueva opción de tratamiento para pacientes con un control insuficiente de la glucemia.

Actualmente, hay tres indicaciones aseguradas: - monoterapia - terapia combinada con metformina - terapia combinada con metformina y gemigliptina.