Fexuclue, de Daewoong Pharmaceutical, está atrayendo la atención como revulsivo en el mercado mundial del tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), ya que solicitó su aprobación en 11 países de todo el mundo en el plazo de un año tras su aprobación en Corea. La empresa comunicó el día 25 que acaba de presentar una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para Fexuclue, un medicamento contra la ERGE, en Arabia Saudí. Con esta solicitud, Daewoong completó las solicitudes de NDA en 11 países de todo el mundo en un año después de conseguir el permiso para Fexuclue en Corea.

Según los datos de 2021 de IQVIA Global MIDAS, una empresa de investigación del mercado farmacéutico, se calcula que el mercado acumulado de medicamentos contra la úlcera en 11 países en los que Daewoong Pharmaceutical ha presentado aprobaciones de productos tiene un valor de 1.610 millones de dólares (2 billones de wones). Los 11 países en los que la empresa ha presentado hasta ahora solicitudes de aprobación de Fexuclue incluyen Brasil, Filipinas, Indonesia, Tailandia, México, Chile, Ecuador, Perú, Colombia, Vietnam y Arabia Saudí. Daewoong también ha completado la presentación de NDA para los cuatro países latinoamericanos (Colombia, Ecuador, Perú y Chile) que firmaron acuerdos de licencia externa en 2021, y ha presentado una NDA a Vietnam para acelerar aún más su avance en el mercado asiático.

Basándose en el reciente logro de asociarse con 15 países, la empresa planea acelerar aún más su expansión mundial para el crecimiento de su nuevo medicamento superventas. En primer lugar, planea solicitar la aprobación del producto en 30 países de todo el mundo para 2025 y lanzarlo en 100 países para 2030. En concreto, obtuvo la aprobación del producto en Filipinas en noviembre del año pasado por primera vez en el mundo, y este año presentará una solicitud de aprobación del producto para avanzar en China, que se ha convertido en el mercado mundial de medicamentos contra la úlcera más allá de Estados Unidos, con un tamaño de mercado de 3.530 millones de dólares (4,37 billones de wons) a partir de 2021.

Fexuclue Tablet es un nuevo fármaco para la ERGE lanzado oficialmente por Daewoong Pharmaceutical en Corea en julio del año pasado y es un fármaco bloqueador de ácidos competitivo con potasio (P-CAB). Al mejorar los inconvenientes de los inhibidores de la bomba de protones (IBP) existentes, se une a la bomba de protones sin activar el ácido gástrico e inhibe de forma rápida y estable la secreción de ácido gástrico. Tiene dos indicaciones aseguradas hasta el momento: el tratamiento de la ERGE erosiva (40 mg) y la mejora de las lesiones de la mucosa gástrica en la gastritis aguda y crónica (10 mg).

En concreto, Fexuclue es el único fármaco P-CAB para indicaciones de gastritis en Corea. La patente del compuesto expira aproximadamente en 2036, con posibilidad de prórroga.