Daewoong Pharmaceutical anunció el día 6 que iniciará el desarrollo a gran escala de un tratamiento contra la obesidad que utiliza un parche de microagujas cargado con análogos del GLP-1 (péptido-1 similar al glucagón). La tecnología de microagujas, que consiste en la aplicación de un parche ultrapequeño de 1 cm(2) en el brazo o el abdomen, representa una formulación avanzada que mejora significativamente la comodidad para el usuario con respecto a los tratamientos tradicionales contra la obesidad. Daewoong Pharmaceutical tiene previsto iniciar los ensayos clínicos de fase 1 a principios del año que viene, con el objetivo de comercializar el producto en 2028.

La empresa está desarrollando un tratamiento de la obesidad innovador e indoloro con microagujas que puede aplicarse semanalmente en los brazos o el abdomen, administrando la medicación directamente a través de la microvasculatura, lo que ofrece una alternativa cómoda a las terapias tradicionales inyectables con análogos del GLP-1. Mantiene la eficacia de los inyectables existentes y ofrece la importante ventaja de poder conservarse a temperatura ambiente, eliminando la necesidad de un sistema de almacenamiento en frío. Se trata de una mejora notable con respecto a los tratamientos orales contra la obesidad, que adolecen de tasas de absorción bajas, de aproximadamente un 1% de biodisponibilidad, y suelen provocar efectos secundarios desagradables como vómitos, náuseas y diarrea.

Daewoong Therapeutics (cuyo director general es Bokki Kang), filial de Daewoong Pharmaceutical, ha completado los estudios preclínicos y presentado los datos de un parche de microagujas de la serie Semaglutida, un análogo del GLP-1, utilizando su plataforma patentada "CLOPAM" (Closed-Packed Aeropersured Microneedle). Esta plataforma está asegurada por 6 patentes internacionales (Patent Cooperation Treatment, PCT) y 23 nacionales, de las que 5 están registradas, que abarcan diversos aspectos de la fabricación y el envasado. La tecnología aborda los retos anteriores, mejorando significativamente la uniformidad del fármaco, previniendo la contaminación y asegurando la estabilidad.

La tecnología de fabricación de microagujas preserva la integridad de las agujas biodegradables, sensibles a la humedad y a los impactos, hasta su utilización. Daewoong Pharmaceutical está preparada para entrar en este mercado con su innovador tratamiento de la obesidad con microagujas en 2028, con el objetivo de revolucionar el sector abordando las limitaciones de las terapias actuales, especialmente en la mejora de la adherencia al tratamiento, un reto importante destacado por el director general de Eli Lilly, el Dr. Dan Skovronsky. Este novedoso tratamiento, próximo a los ensayos clínicos de fase 1, podría ayudar a prevenir la recuperación de peso tras el uso de análogos de la GLP-1 al imitar a la hormona incretina para suprimir el apetito y regular el azúcar en sangre, ayudando así en el tratamiento de la obesidad y la diabetes.

Los factores que podrían causar o contribuir a tales diferencias incluyen, entre otros: Aprobaciones reglamentarias y gubernamentales: El proceso de aprobación de los productos farmacéuticos está sujeto a una amplia normativa y puede implicar incertidumbres y retrasos. Cualquier fallo en la obtención de las aprobaciones necesarias o la aparición de retrasos en el proceso de aprobación podría afectar negativamente al negocio y a los resultados de las operaciones de Daewoong Pharmaceutical; y Ensayos clínicos: El éxito de los productos de Daewoong Pharmaceutical depende de que los resultados de los primeros ensayos clínicos no se utilicen. Es posible que se utilicen los resultados de los primeros ensayos clínicos.

Se espera que Daewoong Pharmactical finalice en 2028.