Daewoong Therapeutics es pionera en el desarrollo de la primera formulación mundial de gotas oftálmicas para el tratamiento de las enfermedades oculares diabéticas. El 14 de septiembre, Daewoong confirmó la aprobación por parte del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica (MFDS) de un plan de ensayo clínico de fase 1 para su producto en investigación DWRX2008. El estudio inaugural, previsto para el cuarto trimestre de 2023, evaluará la seguridad y la farmacocinética de DWRX2008 en diversas dosis en sujetos sanos coreanos y caucásicos.

DWRX2008 es una innovadora adaptación en forma de gotas oftálmicas de nanopartículas de Envlo®(enavogliflozina), que aborda el reto de la escasa absorción retiniana del fármaco por vía oral. Se cree que mantiene la eficacia posológica de la enavogliflozina, proporcionando efectos terapéuticos con sólo 1/30 de la dosis de los principales inhibidores de SGLT2. El pasado mes de abril, el DWRX2008 recibió la designación del Fondo de Desarrollo de Medicamentos de Corea (KDDF) para su desarrollo preclínico avanzado.

En particular, hallazgos recientes indican su eficacia para reducir el grosor macular central y las fugas vasculares exclusivamente en los ojos de primates diabéticos que recibieron el tratamiento, sin que se observaran tales efectos en los ojos no tratados. La retinopatía diabética, una complicación microvascular derivada de la hiperglucemia y el estrés oxidativo, sigue siendo una de las principales causas de ceguera global. Aunque las inyecciones oftálmicas anti-VEGF constituyen el tratamiento principal y copan un mercado de 9.000 millones de dólares, sus costes y su naturaleza invasiva ponen de manifiesto la necesidad de una alternativa más asequible y fácil de usar para el paciente que complemente las terapias existentes.